此檢測可偵測在循環腫瘤細胞上表現的PD-L1蛋白 高靈敏度及親民價格讓醫師與患者能夠透過多次檢測來監控整個治療過程中患者對免疫療法的反應
(中央社訊息服務20180329 16:23:11)全球癌症檢測領域龍頭，美商CellMax Life(合度精密生物科技公司)，透過全球皆負擔得起的非侵入性血液檢測實現早期癌症檢測和管理，於今日發佈一項可偵測循環腫瘤細胞（CTCs）上的PD-L1表現（為一種抑制免疫系統的關鍵蛋白質）的血液檢測。因免疫療法只對小部份的患者有效，而偵測循環腫瘤細胞上的PD-L1蛋白，可幫助醫生決定該患者是否適合此療法，以避免高額的費用及潛在的副作用。
在近期完成並將於4月14-18日假美國芝加哥所舉辦的美國癌症研究協會會議（American Association for Cancer Research（AACR））發表的「早期及晚期肺癌患者研究報告」指出，該測試能夠捕獲90%在循環腫瘤細胞上表現的PD-L1蛋白。統計指出，在晚期肺癌患者中，約有25-50％的患者能取得的組織量並不足夠或無法進行檢測。然而，本研究中約有50％的CTC測試患者PD-L1為陽性；這與之前在臨床研究中報導的PD-L1陽性檢測率一致。
美國加州大學戴維斯分校腫瘤科醫師暨胸部腫瘤學主任 David Gandara醫師指出，透過免疫組織化學染色法的PD-L1測試，是免疫療法預測性生物標誌的標準檢查。而以血液來檢查則提供了三項優勢：1、約有25％的患者沒有足夠的腫瘤組織來檢測分子生物標誌物和PD-L1。2、PD-L1是一種動態生物標誌物，可能隨時間變化，因此使用之前組織切片的腫瘤可能會產生誤導。PD-L1也有可能不均勻地分佈在組織中，導致偽陰性並且使得患者錯失接受免疫療法的機會。3、展望未來，血液檢測將會為重複檢測和即時監控提供了實質意義，而其他檢測方式並無法達到此目的。PD-L1血液檢測可以克服當前的問題，並且將成為組織檢測以外的一項有吸引力的替代方案。
“對於每年在美國被診斷罹患癌症的170萬人，以及1480萬現有的癌症患者而言，目前是沒有可負擔得起、非侵入性且有效的方式來監控患者的治療反應或癌症復發”CellMax Life執行長 Atul Sharan如此表示。同時，“由於侵入性組織測試、高昂的費用和現有基於DNA的液態切片限制，導致重複的測試已經變得不切實際，而且通常是不可能發生。而CellMax的CTC血液檢測，針對這塊目前無法被滿足的需求，提供了解決方案。我們也收到了許多生物製藥公司對此產生了興趣，進一步的希望與我們合作，透過使用CTC來監控患者，並早期發現對藥物無反應的群體，以降低其臨床試驗的風險。
除此之外，合度精密生物還能進一步分析血液樣本中的循環腫瘤DNA（ctDNA）。將DNA和CTC分析相結合，使得CellMax液態切片成為第一也是唯一包括美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南中所推薦的全項目突變類別的血液檢測，可協助晚期實體瘤患者選擇免疫治療和標靶治療。
關於CellMax Life合度精密生物科技
CellMax Life是一間致力於精準癌症血液檢測的公司，其使命為通過全球都負擔得起的非侵入性檢測來診斷和管理癌症，以便早期發現癌症和管理癌症。CellMax Life在循環腫瘤細胞（CTC）和次世代DNA定序（NGS）以及循環腫瘤DNA（ctDNA）方面的獨特專長使其能夠為健康人以及癌症患者提供精準醫學的檢測。
CellMax的產品包括：CellMax遺傳性癌症基因風險檢測”安識因”、CellMax大腸癌檢測“腸護安”、CellMax攝護腺癌檢測“攝護安”、CellMax液態切片（針對標靶和免疫用藥選擇）以及CellMax“癌追蹤“檢測。所有臨床測試均在加州矽谷和台灣台北的CLIA和CAP認證實驗室進行。
訊息來源：台灣台北/美國加州矽谷