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臨床試驗是白老鼠? 醫:安全第一優先

健康醫療網/記者郭庚儒報導 2017.09.27 16:10
(健康醫療網/記者郭庚儒報導)

醫院診間經常張貼臨床試驗訊息,但不少病患總擔心是否成為白老鼠而卻步;事實上,國內臨床試驗有法規與倫理規範,且嚴格控管風險,建議受試者充分與醫師討論,詳讀同意書了解相關權益,並依照計畫按時回診。

萬芳醫院成立臨床試驗中心門診

因應國際臨床試驗的發展與趨勢,萬芳醫院成立「臨床試驗中心門診」,並舉辦衛教推廣活動,邀請衛生福利部、醫藥品查驗中心,以及執行試驗的醫師,為民眾解答。

加速新藥上市 造福更多病患

何謂臨床試驗?萬芳醫院研究部主任盧孟良說明,藥物從研發到上市需要數十年的,臨床試驗的目的在於評估藥品,應用人體是否效果好、副作用少,可加速藥物上市時間,造福更多病患。雖然並非完全沒有風險,但執行前會藉由詳細審查、倫理規範、法律依據把關,相關權益也不會因簽署受試者同意書而減少。

受試者安全 第一優先考量

萬芳醫院臨床試驗中心主任宋家瑩強調,受試者安全是臨床試驗第一優先考量,而執行臨床試驗的關鍵,取決於醫師與病患間的互相信任,過程中醫師、護理人員及廠商,都會仔細評估;一旦有任何危及身體健康的狀況,將立即暫停試驗,並由專業醫護人員協助處理。

試驗嚴格控管 風險可降最低

衛福部醫事司司長石崇良表示,臨床試驗絕對不是將人類當作白老鼠研究,而是在法規與倫理的規範下,給予病患全新的治療契機,且研究團隊也會嚴格控管,將風險降至最低。


資料來源:健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=35071
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