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台灣泌尿科醫學會高雄長庚年會

大成報/ 2017.08.20 15:39
【大成報記者吉雄世╱高雄報導】台灣泌尿科醫學會的年度盛會(TUA2017年會) 於8月19、20日兩天在高雄長庚醫院舉行。年會邀請中國醫藥大學附設醫院泌尿科主治醫師、台灣泌尿科醫學會常務理事楊啟瑞、高雄長庚主治醫師、台灣泌尿科醫學會理事莊燿吉、中醫大北港附設醫院院長、台灣泌尿科醫學會常務理事吳錫金、嘉義長庚外科部副部長、台灣泌尿科醫學會攝護腺治療準則委員會主席陳志碩、童綜合醫院副院長、台中榮總泌尿外科兼醫學研究部主任歐宴泉等13家教學醫院醫師參與。健永生技植物新藥MCS-2第三期臨床試驗之計畫總主持人-台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授,於會中正式發表MCS-2台灣及美國第三期合併臨床試驗的研究成果。
健永生技總裁郭富鳳表示,MCS-2是健永自行研發獨特的植物新藥並擁有醫療級專利,其研發投入已經超過20年,先後完成多項細胞試驗、毒理試驗、動物試驗,而後進入人體臨床試驗,儘管過程備嘗艱辛,但公司基於使命感及長期經營的理念,堅持最高標準,克服萬難走入國際。健永於2017年7月已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證,並與美國食品藥物管理局(FDA)接觸諮詢,對兩地獲准上市樂觀期待。
就MCS-2在美國與在台灣兩地的試驗進行綜合分析,結果顯示,試驗用藥組與對照組相比,意圖治療病人群及遵循計畫病人群之主要療效指標,皆達到統計上的顯著意義(p值<0.05 ),顯示MCS-2具有顯著的臨床療效,能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀,而且具有絕佳的安全性,讓參與盛會的海內外醫界專家學者進一步瞭解MCS-2對於男性前列腺肥大在臨床上的療效、安全及其重要性。
與會醫師群表示,目前MCS-2已完成第三期臨床試驗並以男性前列腺肥大作為適應症的植物新藥,更是華人完成美國FDA核准第三期臨床試驗且取得正面成果的植物新藥;根據知名醫學期刊Lancet之報導,全球為前列腺肥大所苦之病患高達2.1億,而IMS調查顯示2016年台灣良性前列腺肥大藥品市場約新台幣20.9億元,美國市場更達十億美元以上,係藥品市場的大藥。

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