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偽藥連環爆,如何安心吃?安全關鍵在這…

華人健康網/文/亞東醫院藥學部蘇才婷藥師 2017.06.04 11:00

今年3月降血脂藥物冠脂妥爆出偽藥事件,食品藥物管理署第一時間要求全台醫療院所和藥局將批號MV503的冠脂妥先預防性下架,以避免病人使用到偽藥,並啟動追查藥物流向。後續冠脂妥原廠台灣阿斯特捷利康股份有限公司於藥品加印防偽印章,加強藥品辨識功能。本院經原廠與物流商的聲明保證,使用的該批號絕無偽藥,是直接由原廠供應,故經盤點清查無虞後,即可使用無須收回。

(情境圖片/華人健康網提供)

(情境圖片/華人健康網提供)

藥品的真偽有時較難僅以肉眼分辨,因此醫療院所對於藥品源頭以及品質的把關相形之下更為重要。本院藥學部設有藥品管理組,由專責藥師負責藥品庫存管理,保障民眾用藥安全。以下簡介本院藥品進貨驗收、儲存、供應、管理及監控等作業,期讓民眾瞭解本院對藥品管理的用心,進而安心使用。

一、進貨驗收

藥品到貨時,廠商需隨藥檢附藥品分析合格報告書(Certificate of Analysis, COA)。專責藥師會核對藥品效期、批號、外觀、劑量、數量及包裝規格。此外,藥品包裝外觀變更須事先來文通知,並檢附衛生福利部核可證明或已更妥之藥品許可證 。

二、儲存

本院藥品儲存環境有符合標準之安全措施,如:門禁管制措施、消防設備,酒精儲存區有防火、防爆設施,另外總務處每月定期消毒除蟲。藥庫及各藥局採中央空調系統,設有溫度感知器,每日除由藥師查核溫、濕度紀錄外,每兩週進行走動式管理稽核,每季醫院執行環境7S稽核活動。

一般藥品儲存區室溫控制在25℃以下,濕度控制在40-65 %;而須冷藏的藥品則存放於專用冰箱,溫度控制在2-8℃,連接緊急供電系統,並設有斷電及溫度異常警示器,警報器連接中控室24小時監控。

藥品依針劑、口服、外用、消毒劑等不同種類分別置放,效期不同的藥品區分放置,遵循先進先出之原則。較大型藥品擺放於棧板上以達不落地要求。

三、供應

本院為台灣首家導入SAP ERP系統之醫院,SAP是世界上最大的商業應用、企業資源規劃(ERP)解決方案和獨立軟體的供應商,可根據藥品安全庫存量及每日實際耗用數量,推估每日應補充之數量及合理訂購數量。藥品撥補一律採用電腦作業自動計算,可減少人為領用導致庫存量過多或過少。

(情境圖片/華人健康網提供)

(情境圖片/華人健康網提供)

四、管理

  • 1.藥品依照使用特性分類管理:除一般常使用、備有固定存量的常備藥品,另有零庫存專案用藥(如:罕見疾病用藥,有需求時由醫師申請後才備藥,以減少藥品過期可能)、臨時採購藥品(非本院正式品項,醫師申請後經藥事委員會核可才能購買)、特別進口藥品(未在本國上市,需向衛生福利部申請,核准後才可進口)。另設有緊急藥品安全庫存量,以供應緊急事件或大量傷患時所需。

  • 2,以二維條碼進行庫存管理作業:藥品依屬性每日或每月盤點,每半年由集團聯合稽查小組會同會計師定期盤核各藥局藥品庫存量、效期與作業流程。

  • 3.運用色系管理藥品儲架標示:常備藥品(白底黑字)、管制藥品(黑底白字)、高警訊藥品(紅底白字)、降血糖藥品(黃底黑字)。

  • 4.訂有「易混淆藥品管理辦法」:針對藥品名稱、外觀或外包裝相似之藥品,分開放置並有明確標示,以避免發生調劑錯誤。

  • 5.訂有「高警訊藥品管理程序」:當藥物使用不當時,對病人會造成重大傷害,即稱為高警訊藥品。藥品儲存、醫師處方、藥師調劑皆依照規定執行;藥袋上亦有標示及說明提醒病人使用時應多加注意。

五、監控

藥物不良品通報與評估:院內採線上通報,民眾則可透過藥學部網站、諮詢專線或臨櫃通報。專責藥師接獲通報,確認其為不良品後,會即刻通知供應商更換新品,若其情節嚴重造成用藥安全危害,或是相同藥品不同批號一再發生,則供應商需再提供相關調查報告,並進行改善措施,以杜絕不良品之產生。

藥物不良反應通報與評估:設有多元通報方式,嚴重藥物不良反應藥師於7天內完成評估與通報,並每月召開藥物不良反應會議,將決議呈送院方核示。藥師後續完成個案追蹤報告、向衛生主管機關通報、病歷註記,最後主動回饋醫師和通報者。

本院藥品採購以原開發廠專利期內之藥品及其他醫學中心使用之學名藥為主,藥品管理組如發現或懷疑藥品質量有問題,會立即停止該藥品之驗收作業並封存,即時與藥廠或物流公司聯繫,要求檢附專業機構檢驗報告作最後的確定。本院藥學部以負責、嚴謹的全過程監督管理,來杜絕偽劣藥品的混入,保持藥品質量穩定,為民眾用藥安全把關。

文章連結 http://www.top1health.com/Article/320/52334

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