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設立單一諮詢窗口 生醫產業執行中心加速生醫原料進口報關程序

大成報/ 2017.05.15 00:00
【大成報記者羅蔚舟/新竹報導】

為促進生技產業發展,使生醫研究及生產原材料進口的報關申請流程更為順暢,科技部透過「生醫產業創新推動方案執行中心」聯絡各相關部會,橫向彙整所有資訊並成立「單一諮詢窗口」,期能有效縮短通關時間,爭取生醫原料的有效期限;民眾或廠商遞件後,只要致電或email詢問,該中心會主動追蹤各部會的審核進度。

民眾或廠商在進口前,只需上網搜尋、致電或email詢問,「單一諮詢窗口」即會詳盡告知民眾或廠商報關申請程序及該品項的稅則號列等進口規定,以讓民眾及廠商針對不同物品、不同部會的報關申請程序,一次備齊所有文件;之後,只需到執行中心所指定之任何一個「關港貿單一收件窗口」遞件,即可一口氣向主管該進口原材料的機關申請核准,以加速不同部會的平行審核時間。「生醫產業創新推動方案執行中心」特以新手上路的詳盡解說方式,提供生醫產業原料進口報關作業流程資訊(見圖表)。

█全球藥品市場龐大 我國生技快速追趕

依據IMS Health 公司的統計,2015 年全球藥品市場銷售額已達1.1 兆美元;在生技藥品方面,其2015 年全球生技藥品市場規模預估為 1,866 億美元,隨著生技藥品上市數量的增加及市場接受度高等因素,預測 2020年全球生技藥品市場規模將達到 2,780 億美元。我國生技及健康福祉產業在政策大力扶持下,2016年臺灣生技及健康福祉營業額為新台幣4,471億元,製藥產業為802億元;2016年生技新藥公司投資額達到169億元,約占生技及健康福祉產業總投資金額的33%。至2017年4月份底統計,審定為生技新藥公司共111家、274項,人類用藥共計86家、220項,因此人類用藥之生技公司已為我國生技及健康福祉產業重要發展一環。在「生醫產業創新推動方案」推動下,預計2020年我國營業額將超過6,500億元。

█成立單一諮詢窗口 提供快速服務

生技產業價值鏈長,其產品從藥物探索、先導藥物最適化、動物實驗等臨床前試驗,至向主管機關進行新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug Application, IND),從而執行第一期至第三期臨床試驗等研發投入,始得新藥上市申請 (New Drug Application, NDA) 許可;臨床前試驗常需進口多樣多種,且具有時效性的研究原料,但這些研究原料如毒化物、細胞株、免疫細胞、臨床檢體(如腫瘤組織)等涉及國際管理規範,流程中並需跨機關共同辦理;例如賦稅及通關屬性歸屬財政部,通關前則依各物品特性,涉及衛福部、農委會、環保署等各部會之規範與先行審查核准。是故,行政院近日即責成科技部建立單一諮詢窗口服務平台,強化在進口報關前對該品項進口程序的了解,使整體流程更便利。

█完善生態體系 共創雙贏局面

生醫產業創新推動方案係依據總統「驅動臺灣下一個世代產業成長」的施政藍圖「創新、就業與分配」3項原則,其執行策略為「連結在地、連結國際、連結未來」三大方向,依此,規劃「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動主軸,建置臺灣成為「生醫研發產業重鎮」。其中「完善生態體系,整合創新聚落」目的即為建置友善的生醫產業技術及產品開發環境,本服務平台將強化此主軸。

近年來全球高齡化議題持續發酵,生技醫療相關品項需求及衍生健康福祉之新興產業儼然成為生技市場未來成長的主要驅動力。政府將持續在生技創新研發的人才、智財、法規、資源、資金及選題構面持續耕耘,並與業者攜手,以期共創雙贏之局面。

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