漢達糜爛性食道炎學名藥 獲美FDA核准

漢達宣布其合作夥伴Endo International Company集團旗下公司Par Pharmaceutical, Inc. （簡稱Par）的產品Dexlansoprazole Delayed-Release 60mg Capsules已取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准（final approval）。

Par公司的Dexlansoprazole 學名藥產品由漢達研發完成，於2010年08月25日由FDA接受送件審查，並於2012年04月19日將相關權利轉與Par公司合作。

依據與Par公司簽訂協議內容，漢達享有該產品市場營收分潤權利。漢達相信此DEXILANT 60mg Capsules為具有Paragraph IV證明首發學名藥產品，而Par公司將可依據美國藥物競價及專利權回復法案規定，具有此學名藥產品180天學名藥市場專屬銷售權。

漢達董事長兼執行長劉芳宇博士表示，與Par公司合作取得該項產品最終審查核准是重要里程碑。DEXILANT

60mg Capsules主成分dexlansoprazole為氫離子幫浦抑制劑，可用於治療12歲以上糜爛性食道炎患者。

根據QuintilesIMS資料顯示，截至2016年12月31日為止DEXILANT

60mg Capsules整年度美國銷售額總計約美金11.65億元，相較於2015年銷售額成長超過5%。