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防偽藥流竄 3類藥品7月起將納管

中央社/ 2017.04.20 00:00
(中央社記者張茗喧台北20日電)防偽藥事件重演,食藥署今天公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品優先納入追溯追蹤系統,7月起業者須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料,違者最重開罰200萬元。

衛福部食藥署去年9月訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,以風險管理考量挑選優先納入的品項,在與專家、公協會討論後,第一階段將以血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品優先納管。

食藥署指出,系統申報將於今年7月1日啟動,屆時持有此3類藥品許可證的藥商,以及批發業務的販賣業藥商,應於每月10日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊,以電子方式申報或登錄至系統。

食藥署表示,即起將陸續辦理相關說明會,協助業者熟悉申報及登陸作業流程,降低偽藥進入合法供應鏈風險,對於品質有疑慮的藥品,可及時確認並迅速有效完成藥品回收,新制上路後,未依規定申報或登錄的業者可依違反藥事法開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。

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