回到頂端
|||
熱門: 柯文哲 京華城 葡萄桑颱風

生華科4月下旬掛牌上櫃 生技再添新兵

中央社/ 2017.03.17 00:00
(中央社記者韓婷婷台北106年3月17日電)全新小分子抗癌新藥研發廠生華科)致力於開發市場首見(First-in-Class)新藥,預計4月下旬掛牌上櫃,創下成立4年半就上櫃的亮眼成績。

生華科今天下午舉行上櫃前業績發表會,會中將針對公司營運概況、發展策略、兩項新藥研發最新進程進行完整介紹說明。

生華科致力於開發市場首見(First-in-Class)新藥,新藥計畫研究標的定位,最普遍常見的是模仿創新(Me too和Me better),其次是Best-in-Class,難度最高要屬First-in-Class。2016年FDA核准的22項新藥裡,僅有8項 (占36%) 為First-in-Class新藥。正因高難度與高風險,First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。

生華科的兩項新藥,CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer )Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期更在新適應症上的開發取得新進展。

生華科的臨床試驗夥伴韓國延世大學附設癌症中心,在分析對化療藥物紫杉醇(Paclitaxel)產生抗藥性的胃癌病患臨床檢體,發現CK2蛋白質表現高低與患者的疾病控制效果有高度關聯性,而運用CK2作用機制的抑制劑CX-4945有機會嘉惠到胃癌患者,同時也擴大生華科這項小分子標靶藥於膽管癌罕見疾病外,其他疾病適應症的治療領域,利於提升生華科的價值。

這項研究結果已經被美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research;AACR)接受,將在今年4月1日於美國華盛頓召開的年會上以壁報形式發表。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證(Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,亦可用於其他藥物優先審查。

社群留言

台北旅遊新聞

台北旅遊新聞