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【專業導讀】降血脂偽藥驚爆,換藥前先搞懂這些…

華人健康網/記者駱慧雯/台北報導 2017.03.09 00:00

國內驚爆降血脂偽藥風波,不肖人士以偷天換日的方式,將「冠脂妥」的主成分Rosuvastatin,用另一種成分Atorvastatin取代,再販售給不知情藥局以牟取暴利。其實,這兩種成分都可以有效降低膽固醇,但彼此間有何差異?誤食偽藥會影響血脂控制嗎?讓心臟內科醫師來告訴您!

降血脂藥物的使用,牽涉範圍極廣,此篇將聚焦於不同藥物成分的降血脂效果,因此討論皆以原廠藥為主,未涉及原廠藥和台廠藥的差異,也不談健保制度與藥價給付對於偽藥事件的可能因果關係。

降血脂藥種類多 Statin類降低壞膽固醇效果佳

三軍總醫院松山分院心臟內科醫師劉崢偉表示,目前我國用於降低血脂肪的藥物有數種,機轉作用、效果和副作用皆有差異。其中,「statin類」是臨床上經常使用於治療高膽固醇血症的第一線治療藥物,包括此次偽藥風波中提到的Rosuvastatin和Atorvastatin成分,以及其他如Pravastatin、Simvastatin等學名英文以「statin」結尾者,皆屬於這類藥物。目前共有7種statin藥物可供使用。

Statin類藥物是一種作用在肝臟的還原酶抑制劑(HMG coA reductase inhibitor),可以抑制肝臟合成膽固醇,相較於其他降血脂藥物成分,降低血清中壞膽固醇的效果尤為顯著。Statin類藥物的主要副作用是肌肉痠痛,粗估接受治療5年,發生的比率約為0.1%-0.2%,新發生的糖尿病約0.5%-0.1%,以及腦出血約0.05%-0.1%。

但,肌肉痠痛在停藥後就會改善,也很少進展至嚴重的肌肉病變如橫紋肌溶解。Statin類藥物造成新發生的糖尿病,主要是在原本就有空腹血糖耐受不良或是肥胖等危險因子的族群,而且使用Statin類藥物減少的心血管事件遠超過對血糖的輕微影響。而極少數人服藥期間可能產生肝功能異常,因此需定期監測肝功能,尤其是有慢性肝炎病史的病患。

目前我國用於降低血脂肪的藥物有數種,機轉作用、效果和副作用皆有差異。

其他降血脂藥物,包括:

(1)Ezetimibe(膽固醇吸收抑制劑),可以減少小腸黏膜吸收膽固醇,進而降低壞膽固醇和三酸甘油酯,此成分與Statin類藥物合併使用可以額外降低壞膽固醇1至2成。

(2)纖維鹽酸衍生物(fibric acid)和ω-3脂肪酸(Omega-3 fatty acids,魚油的主成分之一)則是以降低三酸甘油脂為主。

(3)菸鹼酸類藥物因為腸胃不適等副作用較多,雖然也可以降低血脂肪,但臨床使用較為侷限。

(4)較新的藥物還有PCSK 9抑制劑,屬於單株抗體藥物,可降低壞膽固醇50%至70%,需要以皮下注射的方式使用,效果優於Statin類藥物,主要應用於、血中壞膽固醇動不動就超過300 mg/dl的遺傳性高膽固醇血症患者或是高風險的粥狀動脈硬化,但此藥屬於皮下注射劑型,主要的副作用包括注射處的局部不適或是類似流行性感冒的症狀。

同樣是statin類,A藥換B藥的問題在哪?

再回到此次偽藥事件中的statin類藥物,劉崢偉醫師表示,依據2016年「美國血脂肪治療指引共識」,statin藥效依照平均降低壞膽固醇比例強弱,可區分為降低幅度超過50%的「高強度」、30%-50%的「中強度」以及低於30%的「低強度」。而Rosuvastatin和Atorvastatin的降低壞膽固醇效果,在美國2016和台灣2017血脂肪治療指引中,都被歸類為「中高強度」。

然而,需注意的是,即使是同一種藥物,有效成分的使用劑量不同,降低壞膽固醇的幅度自然也有高低之分,臨床醫師在調整患者用藥時,除了會考慮患者個人的狀況、藥物機轉和副作用之外,也會仔細計算新藥物的劑量,將壞膽固醇控制在理想的目標。

即使是同一種藥物,有效成分的使用劑量不同,降低壞膽固醇的幅度自然也有高低之分。

知名國際科學期刊《The Lancet》(刺絡針)在2016年9月發表的文獻,統整出4種statin降血脂成分(Rosuvastatin、Atorvastatin、Simastatin與Pravastatin)在不同劑量下降低壞膽固醇的效果。

劉崢偉醫師表示,由表中可見,Atorvastatin 10mg / 20mg / 40mg分別與Rosuvastatin 5mg / 10mg / 20mg有極為相近的降低壞膽固醇效果。若想知道此次「冠脂妥10mg包裝」的偽藥風波,不肖人士用Atorvastatin代替Rosuvastatin會不會影響原本的血脂控制,那就要看是否都是使用原廠藥,且Atorvastatin劑量是否至少有20毫克了。

不吃藥行不行嗎?飲食+運動只能降低2~3成壞膽固醇

高血脂患者一定要吃藥嗎?劉崢偉醫師表示,雖然透過良好的飲食和運動控制也能降低體內壞膽固醇,但效果緩慢,且頂多只能改善2至3成血脂肪狀況,最主要的作法還是「規律服藥」,只要處方正確,臨床大致都能降低壞膽固醇35%至45%。

採行得舒飲食原則,有助控制血脂肪,遠離心血管疾病。

即使如此,治療任何一種疾病都不能只靠藥物,良好的健康型態也很重要。劉崢偉醫師依據2015年台灣高血壓治療指引,建議高血脂患者落實以下6項生活管理,更有助血脂肪控制。

1. 限制鹽分攝取:每日鈉離子攝取量為2000-4000毫克,或是限制食用鹽5-10公克。

2. 限制酒精攝取:男性每天酒精攝取量不可超過30公克,女性不可超過20公克,分別相當於1大罐(500ml)和1小罐(330ml)啤酒。

3. 維持理想體重:BMI值控制在22.5至25之間。

4. 完全戒菸。

5. 得舒飲食控制:高膳食纖維、少油、少鹽,紅肉改白肉,吃堅果,用好油。

6. 規律有氧運動:一星期至少3至4次,每次最少運動40分鐘。

文章連結 http://www.top1health.com/Article/80/51446

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