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基亞肝癌新藥解盲失敗 苦吞跌停

中央社/ 2017.03.01 00:00
(中央社記者韓婷婷台北1日電)基亞肝癌新藥三期臨床解盲,結果未達療效指標,衝擊今天股價以跌停價68.6元開出,跌停委賣張數超過1000張。

基亞28日公布肝癌術後新藥PI-88的第3期臨床試驗結果,與2年前的期中報告結果一致,PI-88使用在治療組上的效果,並無顯著優於對照組。

根據最終分析顯示,就結果而言藥物安全性而言良好,在可接受的範圍內,不過,就整體療效而言,使用PI-88的治療組於主要療效指標(無疾病存活期),沒有顯著優於對照組,未達到臨床試驗案所要求的「統計顯著差異水準」(P值未小於0.04148)。下一步,基亞將就此臨床資料繼續研究,並在大型醫學年會發表此次臨床試驗細節。

不過,專家們在後續分析發現,PI-88針對具有「微小血管侵襲」、約佔全數受試者41%的次族群裡,治療組的「無疾病存活期」療效指標優於對照組,就統計上來說,其P值低於0.1(約在0.1~0.05間),差異性「接近」(但未達到)統計的顯著結果。

基亞表示,PI-88第3期試驗在次族群(sub-group)療效分析中發現,在具有「微小血管侵襲」的族群中,使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組,專家委員會建議應將試驗結果發表於醫學年會及期刊,並向各國藥物主管機關諮詢,擬定新的臨床試驗方案以驗證療效。

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