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亞獅康varlitinib獲韓國膽道癌孤兒藥資格

中央商情網/ 2017.02.20 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2017年2月20日電)亞獅康(6497)今天宣布,旗下泛HER抑制劑varlitinib (ASLAN001)取得韓國食品藥物安全部(MFDS) 用於第一線全身性療法失敗後晚期膽道癌治療之孤兒藥資格認定。

亞獅康表示,這是繼美國食品藥物管理局(FDA)授予膽管癌與胃癌孤兒藥資格後,varlitinib第三項孤兒藥資格認定。

亞獅康表示,針對尚無可行治療方式的罕見疾病,韓國食品藥物安全部給予孤兒藥資格認定,以推進罕見疾病治療藥物開發。膽道癌為異質性癌症,韓國每年新增病患人數逾5000人。孤兒藥資格認定將加速亞獅康取得varlitinib韓國膽道癌臨床試驗核准,以及韓國市場10年專賣權。

亞獅康是專注於亞洲盛行癌症,開發免疫療法與標靶抗癌藥物之生物科技公司,旗下varlitinib 現正進行膽道癌樞紐試驗,以及胃癌、乳癌第二期試驗。

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