台康新藥規劃三期臨床 與國際大廠談授權

台康佳績頻傳，除了新藥有新進展外，去年委託研發與製造業務(CDMO)業績創歷史新高，同時在生物製程技術上也獲得國際肯定。先前已獲得亞洲生物製品製程大會(Biologics Manufacturing Asia, BMA)最佳製程技術提名，日前在新加坡獲台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan)，同時也獲得開發創新抗體複合體技術及生產平台的優選獎項。

頒獎典禮上聚集了許多國際大廠，包括：Amgen、Genetech、Sumsung Bioepis、Celltrion、Eli Lilly、Novartis等國際知名生技製藥公司，台康生技在短短4年多的團隊努力經營下，已受到國際肯定。

台康生技表示，第一個生物相似藥EG12014在去年完成臨床一期試驗，並積極規劃進行全球臨床三期多國多中心人體試驗；目前已完成美國FDA諮詢文件製定，將在近期正式送交此諮詢文件，此臨床三期是一個預計要收將近800個病人、全球多國多中心與原廠藥比對的生物等效性(Equivalency)試驗，也將是台灣生技業擠進國際市場同步接軌的第一強棒。目前正與歐洲/亞洲/日本多家公司積極洽談合作事宜。