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北極星ADI-PEG 20聯合用藥 可望成一線用藥

中央商情網/ 2017.02.14 00:00
(中央社記者韓婷婷台北 2017年2月14日電)北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文表示,去年ADI-PEG 20與其它癌症一線用藥的聯合用藥已證實有顯著的療效,可望成為癌症新一線用藥。

北極星今天舉辦法人說明會,吳伯文表示,關鍵性肺間皮癌的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗去年在台、美啟動,今年第1季歐洲各國將陸續加入,預計2018年可申請歐美藥證。同時,今年也將啟動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨床試驗,並同步與國際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務,可望為北極星帶來新的里程碑。

在聯合用藥部分,吳伯文表示,去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨床試驗,分別以單藥或聯合用藥的方式在美國及台灣收錄229位11種不同的癌末病患。另外,正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗也有6項,全部都採聯合用藥,目前在歐、美、台已經收錄了43名10種不同癌症的病患。

肝癌應用上,ADI-PEG 20結合中國大陸核准的肝癌一線用藥-FOLFOX,試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3%,疾病控制率57.8%;相較之下,目前唯一批准的雷沙瓦腫瘤反應率僅有3至4%;而在臨床試驗中的免疫療法用藥腫瘤反應率約20%,ADI-PEG 20與FOLFOX的組合有可能成為未來肝癌的一線用藥。

胰臟癌應用上,在一線治療的病人中,ADI-PEG 20與一線用藥合併使用後,可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥時的23%提高至42.9%;疾病控制率也從50.3%提高至92.9%,存活期也可延長25%左右。

而ADI-PEG 20與目前的一線用藥聯合使用也可望成為未來的胰臟癌的新一線用藥。此外,肺間皮癌及非小細胞肺癌將ADI-PEG 20與一線用藥合併使用,也可大幅提高療效。

北極星發現ADI-PEG 20與免疫療法可能有極大的加乘性,不但可以擴大免疫療法新藥的市場,也可能大幅度增加療效。目前北極星已向美國FDA申請ADI-PEG 20與默克免疫療法Keytruda聯合用藥的臨床試驗,預計於今年上半年在台灣啟動。

另外,從去年北極星在國際癌症年會以口頭報告或壁報方式發表9篇論文,在國際科學期刊發表10篇論文報告臨床試驗及研發結果,成果豐碩、受國際注目。若以現階段北極星在臨床上的研究成果來看,在未來2、3年內,癌症治療可望有令人驚喜的突破性躍進。

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