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Masimo宣布在Root®患者監測和互通平臺上增加早期預警評分

中央社/ 2017.02.07 00:00
(中央社訊息服務20170207 10:47:43)瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,Root®患者監測和互通平臺上的早期預警評分(EWS)限量上市。EWS可累積來自多項生命徵象和臨床觀察的資訊,產生一個代表患者惡化潛在程度的評分。

Root可以與Radical-7®或Radius-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®和Masimo Open Connect™ (MOC-9™)測量指標協同工作,搭載Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀、rainbow SET™脈搏碳氧血氧飽和度儀、Nomoline™二氧化碳分析儀和氣體監測儀、SedLine®腦功能監測儀、O3™局部血氧飽和度儀,以及SunTech®血壓計和Welch Allyn®體溫監測儀。Masimo SET®每年幫助臨床醫生在移動和低灌注期間監測1億多名患者的血氧飽和度和脈率1,是各頂尖醫院的主要脈搏血氧飽和度技術,包括《美國新聞與世界報導》(U.S. News and World Report)列出的2016-17年度最佳醫院榮譽榜上前10家醫院中的9家。2

來自Radical-7或Radius-7的患者資料以及採用Root及其他互通Masimo和協力廠商儀器採集的資料能夠與Masimo Patient SafetyNet™共用*,提供全院的遠端監測和臨床醫生通知,同時能夠將患者資料自動推送至醫院的電子病歷 (EMR)。現在,臨床醫生每次透過與Patient SafetyNet互通的Root將資料推送至EMR,都能包含一個早期預警評分(EWS)。臨床醫生還能選擇獨立的Root平臺進行EWS運算。

EWS有若干版本,例如兒科早期預警評分(PEWS)、改良早期預警評分(MEWS)和國家早期預警評分(NEWS)。這些不同的評分需要生命徵象參數(例如血氧飽和度、脈率、呼吸率、體溫和收縮壓)和臨床醫生輸入的參數(例如意識水平、吸氧和尿量)。參數的權重和數目各異,取決於所採用的EWS版本。Root可按預先定義的不同EWS版本進行自訂,醫院也可設定自家所需的參數集及其相對權重,以建立其醫護環境獨有的EWS。

近期一些跨越不同醫護領域的同行評議研究提示,使用NEWS可能有臨床效益:Vanamali et al.指出,NEWS是一個「用於內科急診入院評估和風險處治的有用的簡易型生理評分系統」3。Smith等人發現,開腹手術後EWS5與負面醫療結果相關,因此推薦未來研究應評估EWS能否預測和預防此類醫療結果4。

在美國以外,作為Patient SafetyNet平臺的組成部分,Masimo還提供Halo Index™。EWS是採用NEWS標準的抽查評分,而Halo Index是對患者總體狀況的動態性、累積性的趨勢評估,顯示為一個介於0至100的單一數字。Halo Index採用從互通監護儀獲得的Masimo參數,但可升級,以納入來自患者資料庫的追加資訊。Masimo設計Halo Index旨在模擬專家級臨床醫生評估患者生理惡化、分析患者病史和擷取關鍵生命徵象參數特徵時所採用的系統性方法;患者Halo Index升高可能表明需要臨床醫生更密切地評估患者。

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani表示:「從其多樣性的互通選項到其先進的患者監測,從rainbow® SpHb®到SET® SpO2,Root長期以來一直在幫助醫院實現患者醫護的改善和自動化。現在,憑藉早期預警評分,Root能夠幫助臨床醫生在醫護競賽中保持領先,將患者安全護送回家。」

搭載早期預警評分(EWS)和Halo Index的Root未在美國上市。EWS是對臨床評估的便利性輔助,但不是臨床判斷的替代物。

@MasimoInnovates | #Masimo

*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

參考文獻

1. 估計值:Masimo歸檔資料。

2. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

3. Vanamali DR, et al. The Role of National Early Warning Score (News) in Medical Emergency-Patients in Indian Scenario: A Prospective Observational Study. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences. 2014; Vol. 3, Issue 13, March 31; Page: 3524-3528, DOI: 10.14260/jemds/2014/2315. (國家早期預警評分(News)在內科急診患者中的作用:印度前瞻性觀察性研究。《醫學及齒科學演進雜誌》2014;第3卷,第13期,3月31日; 3524-3528頁,DOI: 10.14260/jemds/2014/2315.)

4. Smith, et al. Early warning score: An indicator of adverse outcomes in postoperative patients on a gynecologic oncology service. Gynecol Oncol. 2016 Oct; 143(1):105-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.08.153. Epub 2016 Aug 6. (早期預警評分:婦科腫瘤科術後患者負面醫療結果的指標。《婦科腫瘤學》2016年10月;143(1):105-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.08.153. Epub 2016年8月6日。)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者的醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,用於術後病房連續監護可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVi®)及血氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。研究顯示,SpHb可減少不必要的輸血*,6,7,與PVi聯合使用可減少住院天數8和30天及90天死亡率9。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的所有已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。

*有關紅血球輸血的臨床決策應立足於臨床醫生對下列因素的判斷:患者病情、連續SpHb監護,以及採用血樣進行的實驗室診斷性檢測。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul; 42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)

6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. (骨科手術期間的連續無創血紅蛋白監測:隨機試驗。《血液疾病與輸血雜誌》2014. 5:9. 2.)

7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. (連續和無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血:前瞻性佇列研究。《臨床監護與計算雜誌》2015年2月4日。)

8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. (醫護標準化:改良康復方案對結直腸手術後住院天數、併發症和直接成本的影響。JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.)

9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. (圍手術期SpHb連續監護的影響。2016年ASA年會紀要,芝加哥。摘要#A1103.)

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Root®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo Root)的信念,這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20170201005441/en/

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Masimo

Evan Lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com

訊息來源:business wire

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