回到頂端
|||
熱門: 房屋繼承 吳宗憲 募款

友霖降血脂學名藥 獲美上市許可

中央社/ 2017.02.06 00:00
(中央社記者韓婷婷台北6日電)友霖公告,降血脂學名藥Pitavastatin證實產品的安全性與療效,在美國取得上市許可。

友霖表示,已接獲美國FDA上市許可函,證實產品的安全性與療效,並認可此產品與對照藥品Kowa公司的Livalo具備生物相等性,名列第一個申請 itavastatinParagraph IV的學名藥之一,得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時,與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨佔權。

友霖表示,目前已與Kowa之間訴訟達成和解並取得專利授權合約,可以在專利保護到期前提早上市。

社群留言