政院成立國家藥物審查中心 提高效率
中央廣播電台/王韋婷
9 年前
行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」，以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示，為了提升藥物審查效率，因此設立國家藥物審查中心，未來可將目前三階段審查縮短為兩階段，縮短藥物審查時間。
行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案，將成立行政法人國家藥物審查中心。
目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗，藥品送至查驗中心審查後，還要再送至食藥署，之後再回到查驗中心，未來行政法人化後，廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查，即可向食藥署取得許可證，將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說：『(原音)主要是過去在財團法人階段，任何一個審查送到審查中心之後，還要再送回食藥署，這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化，可以直接先送審查中心技術性審查後，直接送食藥署就可以發證，這中間減少一次來回階段性。』
何啟功表示，國家藥物審查中心財務自給自足，有自己的審查收費機制，與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。
何啟功表示，包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部，希望縮短藥品、醫材的審查時程；至於國家藥物審查中心成立後，究竟可以縮短多少審查時間，何啟功表示藥品種類很多，很難明確回答，但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。
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