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醫院、生技公司聯手 提升幹細胞再生醫學發展

台灣好新聞/記者季大仁/新竹報導 2017.01.24 00:00
國璽幹細胞公司和花蓮慈濟醫院23日簽訂幹細胞醫療合作意向書,並委託花蓮慈濟醫院進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫。國璽幹細胞公司在幹細胞應用領域卓越的研發設計及製程管控能力,結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗,有效提升幹細胞精準再生醫療發展,花蓮慈濟醫院林欣榮院長希望最後的結果能具體幫助病人遠離苦痛。

慈濟醫院醫療水準及醫療科技研發亦獲得國際間肯定,2016年在全球醫院網路排名亞洲第一、全球第十三位。在幹細胞治療腦神經病變領域,居全球領導地位的花蓮慈濟醫院院長林欣榮,引領國內幹細胞臨床應用,是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人,榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮,他所帶領的研究團隊在幹細胞治療與研究領域,成果豐碩。

國璽幹細胞具有研發及量產能力的幹細胞應用技術,品質管理系統獲得國際ISO/IEC 17025及ISO 9001雙認證,目前已有二項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗。研發實力更是獲得103年新竹科學工業園區優良廠商創新產品獎、104年生醫暨新農業產業選秀大賽優選獎、105年第23屆中小企業創新研究獎、SNQ國家品質標章──生物技術服務類等獎項肯定。

簽約儀式由國璽董事長莊明熙和花蓮慈濟醫院林欣榮院長簽訂幹細胞醫療合作意向書。雙方簽訂幹細胞醫療合作意向書後,隨即與花蓮慈濟醫院進行陳舊性腦中風病人的幹細胞治療臨床試驗,計畫主持人為林欣榮院長。林欣榮院長表示,感恩國璽幹細胞公司能協助培養優良的自體脂肪幹細胞,並委託花蓮慈院進行的第一期人體試驗研究計畫,主要測試安全性,期望這項臨床試驗能幫助到慢性中風的病人。

國璽副總經理林珀丞指出,國璽在幹細胞生長因子應用、幹細胞製程開發、醫藥級幹細胞儲存服務,以及將幹細胞應用於自體免疫疾病(例如糖尿病、自體免疫排斥)、肝臟疾病(例如肝硬化、肝纖維化)、心血管疾病(例如中風、心肌梗塞)、神經系統疾病(例如阿茲海默氏症、帕金森氏症)、骨骼退化疾病(例如退化性關節炎、膝軟骨退化)……等都有亮眼的研究成果,且發表在國際期刊且獲得國際專利。

林珀丞副總經理指出,這項計畫在與林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中,即發現對腦中風動物在協調力、抓握力、行動力均有改善,抓握力及行動力的復原尤其顯著。而即將執行的人體試驗,目前已經通過相關法規審查,預計在今年展開,將由國璽幹細胞公司負責幹細胞的製造,於花蓮慈濟醫院進行移植治療臨床試驗,雙方期許未來合作順利並有助於兩岸三地的病人。

林珀丞博士指出,國璽擁有醫藥級幹細胞製劑生產技術平台,不僅能提供符合藥品審查相關專業知識、技術、設備、耗材、檢測實驗室、操作步驟或代工生產服務外,還能提供醫藥級幹細胞生產時所需要的製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理等服務。

莊明熙董事長表示,這項合作為首創將幹細胞新藥開發轉譯到臨床醫學應用,並銜接未來再生醫療產業的市場需求。結合產、研、醫的共同開發,不只可以讓醫療、研究人員以品質穩定的幹細胞進行研發,且讓病人享受到規模化生產所帶來的合理費用,是再生醫學上的重大突破。

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