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逸達前列腺癌新藥 三期臨床報喜

中央社/ 2017.01.17 00:00
(中央社記者韓婷婷台北17日電)逸達生技宣布,治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 50毫克(六個月緩釋)全球多國多中心三期臨床試驗數據分析,完成其主要療效指標高達受試者的97%,數據佳。

專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技今天宣布,已於16日順利完成首項產品FP-001 LMIS 50毫克(6個月劑型)三期臨床實驗數據分析,主要療效指標(primary efficacy end point)高達受試者的97%。

逸達生技董事長暨總經理簡銘達表示,逸達創新針劑藥物傳輸技術SIF(StabilizedInjectable Formulation)首項產品FP-001開發成果令他們非常振奮,證明逸達自行開發的SIF緩釋針劑平台技術,已成功克服三十年來高活性荷爾蒙柳菩林針劑保存與使用的技術障礙。正與全球多家廠商深入探討共同行銷及授權。

後續將向歐美以505(b)2核准途徑申請新劑型新藥藥證,目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動,布局未來產品上市推廣。FP-001所治療的前列腺癌隨著人口老化,已是全球最快速成長的疾病之一。目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。1060117

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