回到頂端
|||
熱門: NASA 浣熊 吳宗憲

醫藥級幹細胞儲存服務 國璽獲SNQ國家品質標章

台灣好新聞/記者季大仁/新竹報導 2016.12.24 00:00
國璽幹細胞『醫藥級幹細胞儲存服務』2014年7月開始正式對外營運,此一儲存服務有別於一般臍帶血公司的凍存服務,屬於『商業化幹細胞製程技術及儲存服務』,提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識、技術、檢測實驗室或代工生產。國璽幹細胞公司經衛生福利部核准兩個幹細胞新藥GXHPC1及GXNPC1進入人體第一期臨床試驗,每年營成長率高達40%。

國璽幹細胞公司『醫藥級幹細胞存儲服務』已具備人類幹細胞採集、分離、純化、放大及儲存每一製程專利,在動物實驗上也證實產出的細胞製劑不具致瘤性、染色體仍維持正常狀態、檢測結果具備一定的安全性。國璽幹細胞公司未來將依客戶需求在符合GTP規範的研發中心,進行客製化製劑填充、包裝及運送。

『醫藥級幹細胞存儲服務』除了具備專利製程優勢外,其核心技術在於不論脂肪來源者年紀、性別、身體健康狀況,國璽幹細胞公司都能從2-5克小量脂肪組織分離、純化及放大製程到臨床規格所需的幹細胞數量,並保有幹細胞分化能力及幹細胞穩定性。

在應用方面,國璽幹細胞公司已於2015年11月及2016年6月經衛生福利部核准兩個幹細胞新藥GXHPC1及GXNPC1進入人體第一期臨床試驗,目前此『醫藥級幹細胞存儲服務』也為國璽幹細胞公司帶來60%以上營收,每年營成長率高達40%。

國璽今年更獲得SNQ國家品質標章肯定,12月22日接受生策會陳維昭名譽會長頒獎,這也是國璽連續五年獲此殊榮肯定。

社群留言