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國璽幹細胞「醫藥級幹細胞儲存服務」 榮獲「SNQ國家品質標章」殊榮肯定

大成報/ 2016.12.24 00:00
【大成報記者羅蔚舟/新竹報導】

國璽幹細胞繼日前榮獲經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」殊榮肯定後,國璽推出有別於一般臍帶血公司凍存服務的「醫藥級幹細胞儲存服務」,特榮獲今(2016)年獲得SNQ國家品質標章,並於12/22接受生策會陳維昭名譽會長頒獎,這是國璽幹細胞連續五年獲得SNQ殊榮,這一連串獲獎肯定創新研發成果的捿報,不僅突顯國璽在核心技術上力求創新與突破,更是奠定國璽在國內幹細胞生醫科技業的領導競爭地位!

國璽幹細胞公司的「醫藥級幹細胞儲存服務」於2014年7月開始正式對外營運,此一儲存服務有別於一般臍帶血公司的凍存服務,是屬於「商業化幹細胞製程技術及儲存服務」,國璽幹細胞董事長莊明熙表示,「醫藥級幹細胞儲存服務」需要提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識、技術、檢測實驗室或代工生產,進入門檻非常高,台灣目前尚缺乏相關的企業。

目前國璽幹細胞公司的「醫藥級幹細胞儲存服務」,已具備人類幹細胞採集、分離、純化、放大及儲存每一製程專利,在動物實驗上也證實產出的細胞製劑不具致瘤性、染色體仍維持正常狀態、檢測結果具備一定的安全性。莊明熙董事長表示,未來如果客戶有需求,國璽幹細胞公司可依個別需求在符合GTP規範的研發中心進行客製化製劑填充、包裝及運送,這也是現在細胞治療及精準治療的趨勢。

莊明熙董事長指出,「醫藥級幹細胞儲存服務」除了具備專利製程優勢外,其核心技術在於不論脂肪來源者年紀、性別、身體健康狀況,國璽幹細胞公司都能從2-5克小量脂肪組織分離、純化及放大製程到臨床規格所需的幹細胞數量,並保有幹細胞分化能力及幹細胞穩定性。

目前「醫藥級幹細胞儲存服務」為國璽幹細胞公司帶來60%以上營收,每年營成長率高達40%。莊明熙董事長表示,在應用方面,國璽獲得經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」肯定的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」,已成功於2015年11月和2016年6月經衛生福利部核准兩個幹細胞新藥GXHPC1(清肝淨)及GXNPC1(思益優),進入人體第一期臨床試驗,同時該平台也與國內外學術、醫療單位合作,提供幹細胞生產、檢驗、保存等技術服務,足以顯現其市場需求及應用價值。

莊明熙董事長表示,國璽一直堅持紮實的努力及創新的研究,「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」、「醫藥級幹細胞儲存服務」等成果,今年相繼獲得經濟部「第23屆中小企業創新研究獎」、「SNQ國家品質標章」等殊榮肯定,國璽未來希望可以再繼續研發更多商品化應用的適應症。

(圖由國璽幹細胞提供/國璽幹細胞以「醫藥級幹細胞儲存服務」獲得SNQ國家品質標章,國璽由林珀丞副總經理代表接受生策㑹陳維昭名譽會長頒獎,這是國璽連續五年獲此殊榮肯定。)

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