生技新藥條例修正初審 新增翁啟惠條款

「生技新藥產業發展條例」部分條文修正案21日在立院經委會、社福及衛環委員會聯席審查會議成功闖關，將新興生技醫藥產品定義為經行政院指定為「新興且具策略性發展方向的生技醫藥項目」，並經主關機關審定後公告的產品。會中也決議將新興生技醫藥產品列入生技新藥產業範圍，希望鼓勵業界投入開發高技術門檻的技術、產品，如細胞治療、基因治療、精準醫療等。

此次修法也修改高風險醫材定義，由植入或置入人體內第三級醫材，放寬至第三級醫材或是須經臨床試驗使得核准的第二級醫材。

值得一提的是，藍營立委曾銘宗為避免浩鼎案重演，提出「翁啟惠條款」，新增第10條，新創生技醫藥公司的主要技術提供者，若為政府研究機構人員，該員須經任職機構的審查委員會審查通過，才可持有公司10%以上股權、擔任創辦人、董事、科技諮詢委員等職務。

不過，綠營立委蔡培慧認為，為避免利益輸送，建議不得擔任「董事」一職。綠營召委管碧玲則回應，若將「董事」排除，與當初立法核心概念不符。她說：『(原音)這個跟當初立法要旨已經嚴重衝突了，5年前立法要旨就是要獎勵這種合理的，以研究人員在產業化過程中合理的讓他去做參與。』

經過協調，蔡培慧態度軟化，但要求工業局提出利益迴避報告。