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GVK BIO宣布啟用一家符合GMP規範的分析服務實驗室

中央社/ 2016.12.05 00:00
(中央社訊息服務20161205 09:34:55)所開發的能力包括為全球生命科學行業提供研究方法的開發及驗證,以及API、成品及原材料的法定檢測

印度海德拉巴 -- (美國商業資訊) -- 亞洲領先的生命科學服務組織之一GVK Biosciences今天宣布在印度海德拉巴啟用一家分析服務實驗室。這家符合藥品生產品質管制規範(GMP)的專屬設施由經過驗證的實驗室資訊管理系統(LIMS)進行管理。它符合主管機關和客戶對藥品開發及市場行銷所要求的最高品質標準。

GVK BIO如今能為客戶提供研究方法的開發及驗證,以及API、成品和原材料的法定檢測。這些分析服務專業技能包括:

• 分析方法的開發、驗證和最佳化

• 痕量雜質的識別和分離

• 基因毒性雜質及重金屬的方法開發及定量

• 多晶型物/假多晶型物的定性

• 符合ICH指導方針的藥物產品及藥物物質的穩定性研究

• 溶出曲線

• 可萃取物及可濾取物的研究及定量

• 顆粒大小分布分析

GVK BIO發現及開發服務總裁Sudhir Kumar Singh博士表示:「全球藥廠正在尋找一站式解決方案,很多cGMP測試都是外包的。整合式分析服務符合GVK BIO的策略,使客戶能專注於他們的核心研發及製造領域。我們已投資於業界最佳的設備和經驗豐富的人才庫,這使我們能拓展範圍廣泛的諮詢式優質分析測試服務,這些服務符合全球主管機關的要求。」

關於GVK BIO

GVK Biosciences (GVK BIO)是亞洲領先的生命科學服務組織之一,提供橫跨研發和製造價值鏈的廣泛服務,並且以速度和品質為關注重點。GVK BIO的能力包括整合式藥物發現、化學、生物學、大分子研發、化學開發、劑型和分析開發、委託製造和老藥新用。

GVK BIO服務於400多家來自不同行業的客戶,其中包括製藥業、生物技術和農化業領域的世界前10大企業以及頂尖學術機構。欲瞭解有關本公司的進一步資訊,請造訪www.gvkbio.com。

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20161201005799/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

GVK Biosciences

Shankar Chelluri,企業傳播總監

+91 40 6692 1822

shankar.chelluri@gvkbio.com

訊息來源:business wire

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