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幹細胞生醫業產學合作新典範 國璽攜手國衛院邁入個人化再生醫療領域

大成報/ 2016.11.22 00:00
【大成報記者羅蔚舟/新竹報導】

國內幹細胞生醫科技業再肇產學合作新典範,尤大步邁向個人化再生醫療的創新應用新紀元!國璽幹細胞應用技術股份有限公司(以下稱國璽)與國家衛生研究院(以下稱國衛院),日前(11/17)共同舉辦「多功能生物反應系統」技術授權暨產學合作簽約儀式。透過國衛院的細胞技術實力,結合國璽的幹細胞生產平台及專利,共同強化台灣幹細胞量產技術的升級,預料在雙方合作下,可望造福膝蓋軟硬骨退化性關節炎的病患,進而提供更安全、有效的幹細胞製劑與治療技術。

老年化疾病的有效治療方式,一直是未被滿足的醫療需求(Unmet medical need)。幹細胞由於具有再生能力,目前已在全球各大研究中心,進行多種老化疾病治療的研究,為再生醫學帶來了一線曙光,但要穩定製造出符合藥品規範、安全、有效的幹細胞產品,仍存在許多風險及困難度。

「多功能生物反應系統」技術為國衛院開發的新世代量產系統,考量藥品製造規範,採用封閉式生物反應系統及三維多孔材質生物支架,可達到無菌、多批量、穩定生產。此次將技術授權給國璽公司,著重於該公司具有幹細胞臨床應用上面的實際經驗,也期盼接下來的產學合作成果能快速進入人體臨床。目前瞄準的疾病為膝蓋軟硬骨退化性關節炎。

國璽董事長 莊明熙表示,國璽具有個人化幹細胞製劑生產平台,也同時具備有多項幹細胞調控專利。今日能與國衛院於生物材料專長整合在一起,共同合作進行退化性關節炎臨床前試驗,期於完成人體試驗後,使廣大病患受益。肯定這次合作能為雙方及整個再生醫療領域帶來很大的效益。

國璽本次與國衛院的合作,除了將優質的技術快速轉化成為助人的產品之外,更透過長遠的產學合作關係,投入幹細胞技術的創新及人才的養成,建全幹細胞再生醫療產業鏈。

國璽為具有研發及量產能力的幹細胞應用公司,目前已有2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗。今年,更將於新竹生物醫學園區內,興建亞洲第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑工廠,相信不久將來,許多幹細胞新藥通過人體試驗之後,可為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。

(圖國璽提供/由左至右,周遵善博士、國璽幹細胞公司邱淳芬副總經理,國璽幹細胞公司林珀丞研發副總經理、國璽幹細胞公司莊明熙董事長、財團法人國家衛生研究院生醫工程與奈米醫學研究所林峯輝博士、財團法人國家衛生研究院生醫工程與奈米醫學研究所陳靖昀博士、財團法人國家衛生研究院技轉及育成中心梁華軒科長。)

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