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普生攻D肝試劑 喊話明年搶照

中央商情網/ 2016.11.11 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年11月11日電)精準醫療廠普生(4117)董事長林宗慶表示,從預防到治療已佈局一段時間,希望明年能見到顯著的成長。其中肝炎診斷產品是主要動能, D肝試劑可望在明年拿到台灣唯一的證照。

普生副總經理林孟德表示,既有產品海外布局將逐步發酵,包括沙國、伊朗、巴西、印尼等市場都已陸續簽約,與當地業者合作,美國市場也已準備就緒,將見到穩步成長;另外,C肝及D肝產品都將是新動能,整體營運可望在明年見到較顯著的成長。

普生總經理夏大維表示,D型肝炎的檢測試劑將是未來重要營運動能,預計明年可拿到台灣執照,將是台灣唯一的一張證照。

他指出,D型肝炎是從B肝演變而來,目前健保對D肝檢測有給付,但台灣並沒有廠商具有檢驗執照,普生期望能在明年拿到首張證照,未來商機不小。

另外,普生於今年8月取得C肝診斷試劑執照,日前衛生署已核准明年將對二項C型肝炎新藥給予健保給付,而給付前需先經過C肝檢測,普生是唯一一家本土廠商(國際廠有亞培及羅氏),將是受惠者。

普生日前參加美國分子病理學會(AMP)一年一度重要年會,向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。

由於普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法:免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)沒有的內部標本質量控制機制問題,並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理,收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證。

實驗結果不但顯現優異的線性,並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90%一致性,普生看好未來檢測技術商業化後,將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一,帶領普生成為國際重要的生物技術體外診斷醫材(IVD)檢測業者地位。

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