正確解讀學名藥

工商消息

工商消息/

9 年前

學名藥是指與原廠藥具有相同有效成分、劑型、劑量的藥品，世界各國基於原廠藥的安全與療效證據已足夠的基礎下，均認可學名藥可以用生體相等性(Bioequivalence, BE)試驗來取代臨床試驗，以證明學名藥與該原廠藥的吸收藥量及吸收率均相同，學名藥的安全及療效與原廠藥相似，我國亦是依此原則管理，與國際管理方式相同。此外，學名藥上市前除確認製造廠符合現行PIC/S GMP製藥標準外，更須經過科學性的文件審查；而上市後則透過定期與不定期的實地查廠、市售藥品的抽驗及比照國際建立藥品品質安全監測機制，主動、被動監測學名藥的品質，除要求醫療機構、藥局及廠商端通報，並即時偵測全球及國內異常情形，若有異常立即調查處理，藉由上市前的審查及上市後的監測來確保學名藥品質。 (以上廣告由食品藥物管理署提供)

正確解讀學名藥

相關新聞

從企業家到時代思想者南臺科大將頒授「工學名譽博士」致敬時代先行者

世新申請入學名額使用率達95.85％　跨域教學受考生青睞

AI可以做什麼？高雄大學學生用AI陪伴喪寵、解讀食安標示、打造永續包材

世新大學申請入學名額使用率達95.85％　AI跨域教學、辦學實力受青睞

IFRS永續揭露上路安永解讀企業轉型與ESG治理關鍵

BV 2026上半年業績全解讀：當安靜的奢華，遇上喧囂的時代

芳苑分局迎來超萌「小小兵」讓正確安全觀念從小紮根

Valentino 2026上半年業績全解讀：在「美學復興」與「財務救贖」之間，一部等待時間證明的轉型史

立院三讀「高虹安條款」挨轟因人設事　本人回應：勿過度政治解讀

Loewe 2026上半年業績全解讀：在集團逆勢微增的百年皮具屋

愛馬仕2026上半年業績全解讀：當「神話」的增速回歸人間，依舊是精品界最強壁壘

學名藥療效知多少?生體相等性試驗來確保!

印度 Biocon 學名藥 gSaxenda 獲美國 FDA 核准搶攻 GLP-1 減重市場

藥不一樣還有效嗎？　破除品牌迷思學名藥迷思破解中

艾伯維C肝藥Mavyret專利訴求遭印度駁回助推平價學名藥普及

正確解讀學名藥

相關新聞

從企業家到時代思想者 南臺科大將頒授「工學名譽博士」致敬時代先行者

世新申請入學名額使用率達95.85％ 跨域教學受考生青睞

AI可以做什麼？ 高雄大學學生用AI陪伴喪寵、解讀食安標示、打造永續包材

世新大學申請入學名額使用率達95.85％ AI跨域教學、辦學實力受青睞

IFRS永續揭露上路 安永解讀企業轉型與ESG治理關鍵

BV 2026上半年業績全解讀：當安靜的奢華，遇上喧囂的時代

芳苑分局迎來超萌「小小兵」 讓正確安全觀念從小紮根

Valentino 2026上半年業績全解讀：在「美學復興」與「財務救贖」之間，一部等待時間證明的轉型史

立院三讀「高虹安條款」挨轟因人設事 本人回應：勿過度政治解讀

Loewe 2026上半年業績全解讀：在集團逆勢微增的百年皮具屋

愛馬仕2026上半年業績全解讀：當「神話」的增速回歸人間，依舊是精品界最強壁壘

學名藥療效知多少?生體相等性試驗來確保!

印度 Biocon 學名藥 gSaxenda 獲美國 FDA 核准 搶攻 GLP-1 減重市場

藥不一樣還有效嗎？ 破除品牌迷思 學名藥迷思破解中

艾伯維C肝藥Mavyret專利訴求遭印度駁回 助推平價學名藥普及

從企業家到時代思想者南臺科大將頒授「工學名譽博士」致敬時代先行者

世新申請入學名額使用率達95.85％　跨域教學受考生青睞

AI可以做什麼？高雄大學學生用AI陪伴喪寵、解讀食安標示、打造永續包材

世新大學申請入學名額使用率達95.85％　AI跨域教學、辦學實力受青睞

IFRS永續揭露上路安永解讀企業轉型與ESG治理關鍵

芳苑分局迎來超萌「小小兵」讓正確安全觀念從小紮根

立院三讀「高虹安條款」挨轟因人設事　本人回應：勿過度政治解讀

印度 Biocon 學名藥 gSaxenda 獲美國 FDA 核准搶攻 GLP-1 減重市場

藥不一樣還有效嗎？　破除品牌迷思學名藥迷思破解中

艾伯維C肝藥Mavyret專利訴求遭印度駁回助推平價學名藥普及