藥華醫藥今早公告ASH (American Society of Hematology）網站在美國時間2016年11月3日發布藥華藥策略夥伴奧地利維也納AOP公司有關PROUD-PV第III期臨床試驗摘要（Abstract）說明。
ASH大會排訂AOP公司於美國時間12月4日4:30PM在美國聖地牙哥市舉行的2016年美國血液病醫學年會，針對P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）第三期人體臨床試驗PROUD-PV的分析結果作口頭報告。
該摘要中首先提起干擾素（IFNa, Interferon alfa,）已成功應用在治療罕見血液疾病（MPN, Myeloproliferative Neoplasms）超過30餘年，報告重點包含：共有257例的PV受試者，分布在13個歐洲國家、48個醫學中心，其中62%是完全未曾接受細胞減抑療法（Cytoreduction）、38%則曾接受過羥基尿素（HU,Hydroxyurea）治療。
在報告中將說明本臨床試驗係以主要療效指標（Primary Endpoint）受試者接受AOP2014在12個月的治療後，達到完全療效反應效率（CHR, Complete Hematological Response）與對照組HU是為非劣性（non-inferiority）來設計的。
完全療效反應（CHR）係定位為正常的血球容積比、血小板、白血球、脾臟大小及3個月治療中不需要放血（Phlebotomy）；次要療效指標（Secondary Endpoint）則為JAK2基因突變修復速度完全及部分分子療效反應效率（C/PMR, Complete and Partial Molecular Response）。
總結該臨床是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ropeginterferon alfa-2b對照HU進行評估，在臨床試驗的有效性、安全性和耐受性等作療效比較，兩組受試者都會進行長期持續性治療；緣此，依目前現有的資料及蒐集中的新資料彙整後，預期將確立以Ropeginterferon alfa-2b作為PV的第一線（First Line）治療用藥。