北極星藥業-KY肺間皮癌用藥全球二期臨床獲FDA核准

北極星藥業 - KY(6550-TW) 表示，用於治療肺間皮癌的 ADI-PEG 20，全球二期臨床試驗日前已通過美國 FDA 核准，今年 10 月開始收病人，預計 2017 年底前收完 170 個以上的病患數進行試驗。全球每年約 6 萬多人罹患肺間皮癌，但目前全球治療的方式只有 2 款化療藥，至於北極星藥業 - KY 的 ADI-PEG 20 則是用精胺酸脫亞胺? (ADI) 把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸，讓癌細胞因為缺乏精氨基琥珀酸合? (ASS)，無法自行完成尿素循環自行產生出精胺酸，也無法從外部取得精胺酸，癌細胞將因此凋零。北極星藥業 - KY 表示，ADI-PEG 20 和傳統癌症治療方式最大的差異在於，是以新陳代謝為基礎的標靶藥物，目前全球沒有這樣的標靶，且療效顯著，沒有明顯副作用，所有已完成試驗的結果都已於美國癌症研究協會 (AACR) 以及美國腫瘤醫學會議 (ASCO) 發表或醫藥相關期刊發表。法人指出，北極星藥業 - KY 之前所做的臨床試驗效果均不錯，因此，ADI-PEG 20 有機會在做完全球臨床二期後就有機會取得藥證，預估時間點可能會落在 2018 年上半年。