帝舒滿開展臨床試驗 加速取得中國藥證
中央商情網/
9 年前
（中央社記者韓婷婷台北2016年10月26日電）益得生技(6461)宣布，主力產品之一帝舒滿(Duasma)申請中國大陸查驗登記，正式取得藥物臨床試驗批件，將加速中國藥證取得，產品預計於2018年在中國上市。
益得生技表示，帝舒滿日前已通過所有包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理的審評，並正式取得藥物臨床試驗批件，得依規定在中國開展臨床試驗或生體相等性(BE)試驗，加速中國藥證取得，產品預計於2018年在中國上市。
益得生技所開發的氣喘藥品帝舒滿（Duasma HFA MDI）成分為budesonide皮質類固醇藥物，主要用於氣喘日常控制，可有效治療支氣管發炎，防止病情惡化，為唯一可為孕婦所使用的類固醇藥物。
益得生技表示，該成份為目前中國大陸市場主要應用於氣喘控制的單方類固醇藥物，初估市場規模約達43億人民幣且逐年成長。此產品目前已取得台灣、香港、澳門藥證，並上市銷售。
益得生技指出，帝舒滿已由中國華潤賽科藥業取得獨家進口分裝及市場經銷權，將借重行銷專業與其覆蓋全中國的銷售辦事處和流通網絡，加速市場拓展。
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