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台灣幹細胞製劑量產邁入新里程碑 國璽研發團隊成果榮登國際學術期刊

大成報/ 2016.10.24 00:00
【大成報記者羅蔚舟/新竹報導】

國璽幹細胞研發團隊再次在國際幹細胞醫學舞台發光,為台灣幹細胞產業製程商業化「跨出大步、締造新頁」!國璽幹細胞研發團隊研究成果「商業化自體幹細胞製程與其肝硬化治療潛力」,榮獲Top 10 SCI國際學術期刊Cell Transplantation登出,作者之一並同時擔任國璽董事長的莊明熙教授謙虛表示,證明台灣已有幹細胞製劑量產能力,同時技術也已領先歐美,值得大家期待。

幹細胞研究及醫學應用成為國際所矚目焦點之一,也為病患帶來了一線曙光,但現今幹細胞取得不易、數量稀少及培養困難,使得現今幹細胞治療上,仍存在許多風險及困難度。國璽幹細胞公司副總經理林珀丞博士表示,國璽幹細胞成功的首創以商業化製程生產自體幹細胞,突破以往技術及時間上的限制,相信可以為台灣再生醫學領域提供優質的幹細胞製造技術。

在此次發表的研究報告當中,國璽研究人員由不同捐贈者所取得微量脂肪組織(平均約2公克),迅速分離出幹細胞,接著以商業化製程進行一千倍放大培養,皆能達到臨床上需求的幹細胞數量。經過檢測放大培養過後,幹細胞的形態,染色體的穩定性,細胞表面標記和分化能力,證實商業化製程能有效率的增加自體幹細胞數量,並同時維持幹細胞的穩定性及確保安全性。

作者之一中華大學生物資訊系莊明熙教授表示,在後續的療效驗證上,研究團隊發現這些商業化製程生產的自體幹細胞,可在肝硬化大鼠的肝臟中維持長達4個月,期間可修復受損的肝臟細胞,恢復肝臟功能(圖)。目前此技術也已應用於肝硬化人體臨床試驗(試驗編號:NCT02297867)。

此項研究有助於加速幹細胞研究轉譯到醫學應用,並銜接未來商品化的需求。商業化製程的建立,對幹細胞再生醫學的研究與應用,具有極大的潛力,不只可以讓研究人員方便取得品質穩定的幹細胞,且讓自體幹細胞需求者,享受到規模化生產所帶來的合理費用,是再生醫學上的重大突破。

國璽幹細胞商業化幹細胞製程,已於10月於Cell Transplantation期刊接受刊登(in press; DOI: 10.3727/096368916X693310)。國璽公司研究團隊以此研究結果為方向,持續建立多種幹細胞製程模組,以符合更多元幹細胞製造需求,相關研究成果也已陸續取得各國專利。同時以上成果也將於10月30日所舉辦的精準醫療與幹細胞抗衰老高峰論壇中發表。

(圖由國璽幹細胞提供/國璽幹細胞研發團隊研究成果「商業化自體幹細胞製程與其肝硬化治療潛力」,榮獲Top 10 SCI國際學術期刊Cell Transplantation登出,這項傲人成果為台灣幹細胞產業製程商業化「跨出大步、締造新頁」!)

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