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▲國光生技四價流感疫苗 明年登美國市場

中央商情網/ 2016.10.20 00:00
(中央社記者田裕斌台北2016年10月19日電)國光生技(4142)的美國合作伙伴PSC拿下美國食藥署核發四價流感疫苗藥證,負責充填作業的國光生技表示,明年開始出貨,初估需求至少達百萬劑。

國光生技指出,雙方合作模式由PSC負責疫苗原液生產,再由國光進行無菌針劑充填後,做成流感疫苗成品運至美洲。

國光生技表示,美國流感疫苗市場每年約有1至2億劑,PSC在2013年就已經拿到三價流感疫苗藥證,但發展不順,後來由國光專業充填及日本廠商提供原液後,對後市抱持樂觀看法。

此外,由國光生技自行開發的新型四價季節流感疫苗,也已經在台灣申請藥證,預估年底前獲准,明年有機會在台灣上市。

另外,在歐洲的臨床三期非劣性試驗,也已經在比利時展開,待明年8月底完成結案報告後提出藥證申請;如果進行順利,預計於2018年9月可以獲得歐盟頒發藥證,成為國產自有品牌疫苗進入歐洲的首例。

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