中裕愛滋孤兒藥 獲美FDA補助50萬美元
中央商情網/
發布：（台灣時間）
資料更新：（台灣時間）
（中央社記者韓婷婷台北2016年9月29日電）中裕（4147）新藥開發傳捷報，昨（28）日公告旗下愛滋病新藥TMB-355（Ibalizumab）因具孤兒藥資格，獲美FDA補助50萬美元，創下台灣首例，極具指標意義。
中裕表示，美國FDA於9月28日函文通知中裕新藥子公司TaiMed Biologics USA，針對愛滋病新藥TMB-355（Ibalizumab）應用於多重抗藥性病患所執行人體臨床三期試驗研發計畫（study-301），因具有孤兒藥資格所提出研發補助申請案，同意核准給與50萬美元研發補助。
中裕TMB-355（Ibalizumab）靜脈注射型，應用於多重抗藥性病患，臨床三期試驗已完成收案，藥品生產部分也在7月間向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請，預計明年第 1季可望取證。
相關新聞
全球首款自平衡個人外骨骼 Eve 獲美 FDA 批准上市
商傳媒
39 天前
美國 500 萬美元補助強化製造業人才布局！亞利桑那西部學院打造產學合作新模式
墨新聞
36 天前
罕病FOP新藥 Zilurgisertib 獲美國FDA核准 治療12歲以上患者
商傳媒
41 天前
Coinbase Ventures 等注資 Raven 9000萬美元 助攻預測市場流動性
商傳媒
37 天前
Coinbase 執行長預估比特幣 2030 年上看 40 萬美元
商傳媒
37 天前
美政府挹注7500萬美元 助Amprius擴產無人機高能量電池
商傳媒
38 天前
行銷軟體公司 Stensul 完成 3450 萬美元 C 輪募資
商傳媒
39 天前
FingerMotion 230 萬美元收購 Newbit 強化亞伯達資料中心佈局
商傳媒
37 天前
美國選戰擁抱 AI 工具 兩黨競總計投入千萬美元
商傳媒
37 天前
Veridion Teknoloji A.S. 募資 2000 萬美元 布局美國 AI 數據
商傳媒
39 天前
卡博特獲美國能源部5千萬美元補助 擴大電池材料產能
商傳媒
49 天前
Diligent發現，執行長薪酬突破1,800萬美元，人事變動推動入職獎金創六年來新高
中央社
37 天前
TikTok投入逾400萬美元 擴大AI素養教育並測試新一代垃圾內容偵測系統
新頭條
37 天前
智慧戒指詐騙案 Esos Rings Inc. 執行長遭定罪吸金近200萬美元
商傳媒
38 天前
美國FDA採用AI優化醫療設備審查 年省17億美元並提升效率
商傳媒
42 天前