中裕愛滋孤兒藥獲美FDA補助50萬美元

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9 年前

（中央社記者韓婷婷台北2016年9月29日電）中裕（4147）新藥開發傳捷報，昨（28）日公告旗下愛滋病新藥TMB-355（Ibalizumab）因具孤兒藥資格，獲美FDA補助50萬美元，創下台灣首例，極具指標意義。

中裕表示，美國FDA於9月28日函文通知中裕新藥子公司TaiMed Biologics USA，針對愛滋病新藥TMB-355（Ibalizumab）應用於多重抗藥性病患所執行人體臨床三期試驗研發計畫（study-301），因具有孤兒藥資格所提出研發補助申請案，同意核准給與50萬美元研發補助。

中裕TMB-355（Ibalizumab）靜脈注射型，應用於多重抗藥性病患，臨床三期試驗已完成收案，藥品生產部分也在7月間向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請，預計明年第 1季可望取證。