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元培醫大生技暨製藥系建置cGMP藥品量產製造中心落成揭牌

中央社/ 2016.09.21 00:00
元培醫大生技暨製藥系建置cGMP藥品量產製造中心落成揭牌

(中央社訊息服務20160921 10:16:00)元培醫事科技大學生物科技暨製藥技術系在教育部技優人才培育計畫的補助下,建置全國唯一的「cGMP藥品量產製造中心」,9月23日上午9時在光恩國際會議廳舉行落成啟用揭牌典禮。以培育生醫健康產業中極為缺乏的藥廠、生技廠等實務操作人才。學生在經過四年實作課程的訓練,畢業後即可直接銜接藥廠、生技廠或保健食品廠的相關工作,達到「畢業即就業,上班即上手」與「無縫接軌,高薪就業」。

除了培養學生製劑製造與品質管制的實務操作能力,「cGMP藥品量產製造中心」也可作為國內藥廠與生技廠進行研發與小量試作的產學合作平台。產學合作服務項目包括:藥品劑型及製劑技術的開發、前處方設計/處方設計的製程開發與最佳化、各式藥劑劑型的實務小批量試製及量產操作、協助產學界「製劑製造人才」與「品質管制人才」的培育與代訓、規劃並發展「製劑製造」相關學程等。

「cGMP藥品量產製造中心」建置的起因是鑒於生醫健康產業中的製藥工業,受到傳統產業沒落的牽累,再加上國內製藥技術人才的闕如,導致藥品製造與開發雖然隨著新興生物科技的發展而受到青睞,但目前國內各大藥廠卻飽受製藥技術實務操作人才招募不易之苦。為了要解決製藥技術人才不足的窘境,學校生物科技暨製藥技術系結合產官學訓的優勢與各項資源,以培育生醫健康產業中極為缺乏的藥廠、生技廠等實務操作人才為目標。

元培醫大生技製藥系以原有已配備nozzle式噴霧乾燥機、離心式噴霧乾燥機、流動床造粒機、搓圓造粒機與滴丸機的製藥中心為基礎,擴大增設「cGMP藥品量產製造中心」。其建置的概念是模擬藥廠所使用的大型製造設備,以小型或試量產等級的設備與儀器設置於學校實驗室內。依其規劃可分為「製劑製造/檢驗(評估)教學實驗室」與「模擬cGMP藥品實習工廠」兩部分。「製劑製造/檢驗(評估)教學實驗室」所配置的設備包括國內少有的德製Erweka多功能製藥製造機組 (包含Y型混合機、雙錐形混合機、實驗揉製裝置、溼式造粒機、乾式造粒機、膜衣鍋、三滾筒輾磨機、行星式攪拌機等小型實驗設備),以及各種檢測評估儀器如:粉體特性測試儀、粉體充填率測定器、紅外線水分測定儀、藥錠硬度測定儀、藥錠磨損度試驗器、藥錠崩解試驗器、藥錠溶離試驗器等設備。

「模擬cGMP藥品實習工廠」內則建置模擬cGMP藥廠環境與藥品製造設備,並配備錠劑製造核心設備如: V型混合機、快速混合造粒機、高速迴轉式自動打錠機與快速膜衣/糖衣包覆機等中型製藥機具。

學生於實作或專題研究課程可利用「製劑製造/檢驗(評估)教學實驗室」內的小規模機器進行各種藥劑製作的練習與劑型開發,之後可再利用「模擬cGMP藥品實習工廠」的中型設備進行規模的放大。若有實習需要或實際大量產產品製作則可再前往本校校外學生試量產實作場所,即臺灣最大製藥機械廠–元成機械股份有限公司的「固型製劑技術中心」進行,此為策略聯盟延伸實驗工廠的技職理念。

接著林校長與寶齡富錦生技公司總經理江宗明進行元寶前贍製劑產造中心千萬產學合作計畫簽約。學校林山陽教授及技術服務產學合作中心主任林宏糧副教授在製藥方面都有相當強的技術,因此獲寶齡富錦生技公司青睬有千萬的產學合作計畫。

隨後進行藥品口服劑型設計與開發之產業應用研習會,有200多位學者、業界共同參與。

訊息來源:元培醫事科技大學

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