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GORE® VIABAHN®內假體慶賀20載可靠功效

中央社/ 2016.09.08 00:00
(中央社訊息服務20160908 14:05:36)市場領先的主動脈內覆膜支架不斷演進,可因應各類適應症和患者需要

亞利桑那州夫拉格斯塔弗 -- (美國商業資訊) -- W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore)正在慶賀GORE® VIABAHN®內假體上市20周年,這種市場領先的主動脈內覆膜支架用於治療複雜型周邊血管疾病。該裝置經過工程設計,可有效覆蓋和封堵病變組織,為醫生處治挑戰性的複雜型病灶提供經皮血管內繞道選擇。該裝置於1996年率先在歐洲植入,以往的名稱是GORE® HEMOBAHN®內假體,經過不斷演進,現在可提供CBAS Heparin Surface(肝素塗層),長度可達25釐米,可攜帶X光下顯影標記,尺寸纖小,並可適用於多個適應症。GORE VIABAHN內假體得到不斷擴大的臨床資料庫的支援,包括9項隨機或前瞻性多中心研究。憑藉不斷演進的裝置和廣泛的臨床證據庫,GORE VIABAHN內假體已成為許多醫生處治最具挑戰性病例時的關鍵裝置,上市以來全球銷售量已超過70萬枚。

這份智慧新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20160907005060/en/

該裝置最早的用戶之一、奧地利維也納醫科大學附屬維也納總醫院心血管及介入放射科前主任Johannes Lammer, MD教授說:「GORE VIABAHN內假體最初上市時,作為首款暢通率經過驗證的SFA主動脈內覆膜支架,展現了經皮血管內繞道的前景。自那時起,該產品的臨床適應症不斷擴展,並不斷改進,已幫助我在複雜型疾病患者中取得了積極的效果,此類患者常常不適用其他任何治療,該裝置還能夠獲得良好的遠期臨床效果。」

GORE VIABAHN內假體是唯一經美國食品藥品管理局核准用於股淺動脈(SFA)(包括新發或再狹窄病灶和無塗層金屬支架內再狹窄)、髂動脈和動脈靜脈(AV)入路的支架或主動脈內覆膜支架。GORE VIABAHN內假體產品陣容涵蓋廣泛的尺寸品種,包括近期新增的7.5釐米和25釐米加長版,即業界最長的此類裝置。動態選擇範圍允許醫生在最具挑戰性的臨床情形中有效覆蓋複雜型病灶。

加州聖地牙哥影像醫療集團SDCVI研究負責人Richard R. Saxon, MD, FSIR說:「在不斷演進的介入醫學領域,我們無法完全依靠經驗法則和以往的經驗。隨著新裝置和手術選擇上市,臨床實務也在不斷精進。我們需要嚴謹的臨床試驗來衡量各類裝置在真實世界患者群體中的有效性。多年來,Gore一直在挑戰性的真實世界病例(例如長型病灶、AV入路流出狹窄、SFA中的支架內再狹窄)中評估GORE VIABAHN內假體,促進了我們在這些極複雜病例中的治療選擇。」

本月底,Gore將攜手拉斯維加斯召開的血管介入進展2016 (VIVA)會議發表有關該裝置治療SFA中長型複雜型病灶功效的最新臨床研究資料。日本東京都慈惠大學醫學院教授Takao Ohki, MD, PhD將於9月20日星期二在廠商贊助的早餐研討會上呈報GORE VIABAHN內假體日本研究裝置豁免(IDE)臨床研究的12個月結果。有關GORE VIABAHN內假體和VIVA 2016上呈報的研究結果的進一步資訊,請造訪:https://www.goremedical.com/viabahn-patency。

Gore周邊介入業務部負責人Ray Swinney說:「過去二十年來,我們已見證了主動脈內覆膜支架的進展,它成為複雜型周邊血管疾病的主要治療選擇。自1996年經皮血管內繞道上市以來,Gore已攜手血管內領域進行創新,開發了更小的尺寸、抗凝塗層、新的長度和直徑,所有這一切都改善了患者的健康結果。」

GORE VIABAHN內假體採用擴張聚四氟乙烯(ePTFE)內壁,具有生物相容性、耐用、堅固。其可彎曲的設計可使該裝置穿越扭曲的解剖構造,在複雜型疾病中提供持久的療效。該裝置同時可提供配置CBAS Heparin Surface(肝素塗層)的版本,其經過驗證的、持久的肝素結合技術旨在抵禦血栓形成。

所列產品可能並非在所有市場有售。GORE®、HEMOBAHN®和VIABAHN®是W. L. Gore & Associates的商標。 CBAS是W. L. Gore & Associates, Inc.獨資子公司Carmeda AB的商標。

關於W. L. GORE & ASSOCIATES

在Gore,我們為複雜的醫學問題提供有創見的治療解決方案已有40年。在此期間,Gore公司的創新醫療裝置的植入數達4000萬枚,挽救和改善了世界各地患者的生命和生活品質。本公司龐大的產品系列包括血管支架、血管內和介入裝置、用於疝氣和軟組織修復的外科網片、釘合線固定材料、以及用於血管外科、心臟外科和一般外科的縫線。本公司名列美國「百大最佳雇主」,是該排名1984年設立以來極少數從未落榜的公司之一。

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20160907005060/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Chempetitive Group(代表W. L. Gore & Associates)

Andrea Vuturo, +1 (858) 457-2436

[email protected]

訊息來源:business wire

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