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血友病藥物回收不完整? 病友團體不滿

NOWnews/ 2016.08.24 00:00
▲最具影響力的新聞,都在NOWnews今日新聞。(圖/翻攝自網路)台灣病友聯盟與中華民國血友病協會今(24)天發出聲明,質疑拜耳公司在台灣宣布回收旗下「科基血凝素第八因子注射劑」時資訊非常不完整,要求主管機關應訂罰則。食藥署對此表示,這次回收屬於預防性下架,業者作為符合通報程序,且是例行性抽查發現效價已接近合格下限,並不影響產品本身藥效。

台灣病友聯盟與中華民國血友病協會在聲明中質疑,拜耳公司早在今年7月25日起在其他國家主動回收藥品,卻遲至8月10日才向食藥署提供回收資訊,且只有批號卻沒有效期的標識,資訊非常不完整。

食藥署科長王博譽表示,食藥署是在8月10日同意藥廠回收3項產品,並即時向醫療院所發布回收訊息,包括批號跟效期等相關資訊都有,藥廠的回收流程符合通報規定,沒有問題。

王博譽說,這次回收理由是藥廠在進行例行性抽查發現產品的成分效價已接近合格的下限,擔心產品不宜再擺久,才預防性下架,並不影響目前在市面的產品的藥效與安全性。

台灣拜耳公司則強調,回收通報一切符合食藥署的規定,這次回收並不影響產品療效,事實上,若按相關效價規定,該類產品不一定要回收,該公司是主動且自願性的預防性下架,並在24小時內通報給政府。

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