每年300件臨床試驗 癌症新藥佔近半

衛福部食藥署藥品組簡任技正蔡士智今天表示，藥品臨床試驗是經過嚴格審查程序的科學研究，必須經過食藥署、醫院人體試驗委員會審查，充分評估後才能進行試驗，不少病患及家屬將其視為新的治療選擇機會，會積極打聽有無新藥臨床試驗可參加。

蔡士智說，台灣醫療實力站上國際舞台，不少跨國藥廠都選擇在台灣進行臨床試驗，國內申請藥品臨床試驗的案件也從2004年的119件增加到去年的302件，其中222件為多國同時進行的臨床試驗，另有80件單獨於台灣進行的臨床試驗。

蔡士智指出，臨床試驗藥物也反映出民眾健康狀況，去年的302件中，高居十大死因之首的「癌症」就有131件、佔了4成3，其次是感染科疾病像是B肝、C肝以及愛滋病等共38件、約1成2，第3則是失智症、癲癇等其他疾病。

蔡士智說，新藥試驗有利有弊，近3年來有約1、2例因臨床試驗衍生的爭議，多是患者認為院方照顧不夠，或認為效果不如預期，建議民眾參加前應先瞭解參與臨床試驗受試者的權利、可能的好處以及風險，且受試者可以隨時退出試驗，其醫療照顧不會因退出試驗而受到影響。

食藥署強調，目前「台灣藥品臨床試驗資訊網」（http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/）可供民眾查詢藥品臨床試驗資訊，民眾透過網站可查詢到經食藥署審查通過、在國內醫院進行的查驗登記用藥品臨床試驗計畫資訊。