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寶齡腎病新藥暫停生產 供應受影響

中央商情網/ 2016.08.02 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年8月2日電)寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx公告,於美國生產Ferric Citrate將因為暫停生產,影響藥品供應。

寶齡富公告,腎病新藥拿百磷Nephoxil美國授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals, Inc(Keryx)發布訊息,指於美國生產的Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia),將因暫停生產而影響其藥品供應。暫停生產的原因為原生產基地的生產相關問題所造成的產能穩定性不足。

Keryx指出,除了積極與此生產基地釐清問題以儘速恢復生產外,已啟動第二生產基地,預計於2016年11月通過美國FDA核准後,銜接後續Auryxia的生產工作,預估在2016年第4季恢復正常供應。

此一生產暫停與藥品安全性無關,且不會影響日本再授權伙伴Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical之Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,日本銷售品名為Riona)的生產與銷售。

寶齡表示,與Keryx合約內容,於每季第2個月認列上一季度的銷售權利金收入。2016上半年認列美國Auryxia權利金收入佔合併營收比例約4.4%,對公司營收影響有限。待Auryxia產能恢復後,仍依合約約定認列Auryxia的銷售權利金收入。

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