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浩鼎ASCO公開論文摘要 解讀看這裡

中央社/ 2016.05.19 00:00
(中央社記者韓婷婷台北19日電)浩鼎已在ASCO率先公布論文摘要,結論中指出,臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異,然而,對於有產生免疫反應患者的PFS和Interim OS均有顯著改善。

浩鼎在今天凌晨已於ASCO(American Society of Clinical Oncology)發表有關「隨機分配、雙盲、第二期/第三期臨床試驗,以Globo H-KLH (OPT-822)主動免疫療法治療轉移性之乳癌患者」論文摘要。

浩鼎指出,本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異,然而,對於有產生免疫反應患者的PFS 和Interim OS均有顯著改善。未來將使用這些次族群分析數據,設計明確的三期臨床試驗。

針對浩鼎公布的解盲數據內容判讀,法人認為,從細項數字判讀,有產生抗體的病人,有相當好的療效且優於運氣。

法人做出三點結論: 1. 用OBI-822後產生足量抗體的病人就非常有效,達到統計上的顯著。2. 試驗中以的不同角度分析PFS與OS,OS普遍比PFS好,822確實帶有癌症免疫療法的特性。3. 公司收案的分組上運氣比較不好,似乎狀況差的人比較多分到試驗組。

從整體實驗組與控制組比較PFS, P=0.77並沒有顯著差異。控制組甚至比試驗組預期的要好OS, P=0.29;有可能是試驗組因有反應,卻因浸潤作用腫瘤變大後提早被判定PD出局 。

但實驗組中能產生針對Globo H的IgG免疫反應,而且持續維持在滴度1:160以上的, 有50%以這50%有免疫反應者和控制組比較PFS, P=0.029, 有顯著改善,OS, P=0.04, 有顯著改善,有顯著療效的病人高達50%。這大概就是公司所謂科學上的成功。

以這50%有免疫反應者和沒有免疫反應者比較PFS, P

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