回到頂端
|||
熱門: 鬼蝠魟 Aimyon 幸福

藥華醫藥攜手北京諾思格 戰略結盟進軍大陸新藥市場

NOWnews/ 2016.05.16 00:00
記者許家禎/台北報導

藥華醫藥今(16)日表示,透過旗下子公司藥華生物科技(北京)公司,已與大陸知名藥品開發委託研究機構諾思格(北京)醫藥達成臨床試驗合作協議,未來諾思格將協助藥華醫藥針對PV(真性紅血球增生症)、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥在大陸市場進行各項臨床試驗申請事務,包臨床試驗批文申請、臨床試驗執行、申請上市藥證等,此舉也象徵藥華正式啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規劃布局。

藥華表示,大陸的醫藥市場雖然龐大但有自己的遊戲規則,許多歐美新藥開發公司皆陸續與大陸本土CRO公司建立戰略合作夥伴關係,希望減少臨床試驗資源的重複投入並縮短新藥上市時間。

有鑑於藥華在PV(歐美三期)、C型肝炎(台韓三期)、B型肝炎(台灣二期)等新藥研發在歐洲、美國、台灣、韓國等地皆有相當之臨床試驗進展,為了強化公司新藥開發的全球布局,此次藥華醫藥選擇與諾思格進行策略合作,除著眼於諾思格是大陸規模最大的專業CRO公司之一,在亞太地區擁有超過600人的專業團隊,並與超過200餘家機構、400多家醫院及700多個實驗室都有合作關係。

更重要的是,諾思格熟諳大陸藥物發展與食品藥品監督管理總局(CFDA)對各項臨床試驗與相關法規的要求,能提供全面的臨床試驗服務,將藥華醫藥所累積的臨床研究資料,與大陸CFDA制度及相關法規平台順利接軌,成為兩岸新藥研發搭橋的民間版示範指標。

公司進一步指出,諾思格在腫瘤、心血管、中樞神經系統等領域擁有獨特的臨床研究經驗,2013、2014年更連續2年在大陸CRO行業創新力企業評選中榮獲「大陸最具投資價值的十大CRO企業」,因此在諾思格的協助下,預料將有助公司大幅縮短旗下新藥在大陸市場的臨床試驗階段與上市時程,同時節省臨床開發成本。

社群留言