突破！兩岸臨床試驗互相承認　台大等4家入榜

加速新藥發展，兩岸臨床試驗互相承認有重大進展，衛生福利部食品藥物管理署今（26）天表示，與中國大陸的「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」雙方昨正式拍板公告，即起相互承認包括台大、榮總、長庚、三總以及大陸包括北京協和醫院在內的4家頂尖醫院為雙邊的互認據點，承認彼此的臨床試驗數據。

兩岸這8家臨床試驗中心，包括台灣的台大醫院、台北榮總、林口長庚、三軍總醫院，大陸則是北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。

食藥署藥品組科長潘香櫻表示，所有新藥申請上市查驗登記時，皆需要有臨床實證數據支持，過去要打入中國大陸市場一定要在當地進行實驗，但在中國大陸承認台灣4家醫院的臨床試驗數據之後，將有助新藥縮短上市時程；她也強調，我方承認的4家中國大陸醫院更是對岸頂尖的醫院，實驗品質有一定程度。

生策會也樂觀看待新制上路，認為未來生技新藥企業將可減少在兩岸重複執行臨床試驗，縮短新藥上市時程和節省開發成本，對台灣成為亞太新藥研發樞紐及臨床試驗中心，可以發揮極大的優勢。