有度數運動防護眼鏡 納入醫療器材管理
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(中央社記者顧荃台北25日電)台北市衛生局今天表示,去年衛福部將有度數的運動防護眼鏡列為第一級醫療器材,今年9月1日起正式實施,泳鏡、滑雪鏡等有度數的運動防護眼鏡,只有合格藥商或藥局可販售。
衛生局表示,衛生福利部於104年6月3日公告,有度數的運動防護眼鏡將納入第一級醫療器材管理,包括泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡及潛水鏡等,今年9月1日起正式實施。
衛生局說明,依藥事法規定,業者要製造或販售醫療器材。應向地方衛生機關申請醫療器藥商許可執照,且產品應儘早向中央衛生主管機關申請查驗登記,取得醫療器材許可證。違者將可處新台幣3萬元到200萬元罰鍰。
衛生局說,有度數運動防護眼鏡過去是當一般商品管理,百貨公司、運動用品店或一般賣場都買得到。9月1日起,運動防護眼鏡將只有合格藥商、藥局可以透過實體商店或網路販售。
衛生局提醒,去年6月衛福部公告相關規定後,已有不少運動用品店業者陸續申請藥商執照,依法合格藥商必須把藥商許可執照懸掛於店面明顯處,供民眾辨識是否為合格販售店家。1050425
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