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永昕啟動生物藥3C連續式製程 節省時間及資本支出

鉅亨網/鉅亨網記者李宜儒 台北 2016.04.25 00:00
生物藥廠永昕(4726-TW) 宣布,與合作夥伴荷商Biosana Pharma正式啟動生物藥新製程「3C連續式製程(Triple C Technology)」,可望降低生物藥品的開發成本及上市後的單位製造成本,也就是可縮短生物藥的製程時間及降低生物藥廠房建置的資本支出。生物藥品的製程大致可分為細胞培養(Culture)、收成(Harvest)、純化(Purification)、劑型配方(Formulation)及無菌充填(Filling)然後產出最終產品。在純化的步驟中必須使用許多不同的純化管柱及膠體來將上游細胞培養及收成的蛋白質進行過濾純化,純化膠體貴的動輒新台幣幾千萬元,有使用期限而且不能在不同產品間交叉使用,生物藥品開發的時間長,往往在藥品尚未成功上市時,開發過程中所採購的純化膠體就已經過期,造成浪費。永昕總經理?國蘭表示,3C連續式製程的概念,是將純化過程中的純化管柱改良設計整合到一個可連續純化的平台,在這個平台中純化管柱變小,每次純化膠體的採購量降低、在過期前能夠被有效率的將效能完全利用,大幅降低生物藥開發過程中純化膠體的採購成本。而且純化管柱整合在同一個平台之後,也使得每個純化步驟中間不需要中斷進行收集與儲存,除了縮短製程時間,也降低收集過程中汙染的風險以及儲存空間。由於純化膠體採購量降低及使用效率提升,未來產品製造的單位成本將大幅降低,而純化管柱變小以及純化步驟中間儲存空間的節省,也將使未來生物藥廠建置的空間需求變得更小,資本支出將大幅降低。永昕在2004年採用拋棄式製程建置生物藥廠,是國內生物藥廠採用拋棄式製程的先驅廠商,相較傳統不鏽鋼製程的生物藥廠大幅降低生物藥廠建置的資本支出,提高不同產品製程轉換的效率以及降低交叉汙染的風險,近年來許多生物藥廠商在建置生物藥廠也都採用拋棄式製程,證明了永昕10多年前在生物藥製程上的創新。永昕日K線圖

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