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擴大產能、搶進市場 國璽興建「亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠」

大成報/ 2016.04.23 00:00
【大成報記者羅蔚舟/新竹報導】

以幹細胞技術為平台的生技新藥領導大廠國璽幹細胞公司,在幹細胞、組織工程與基因工程整合性發展「成效卓著、頻傳捷報」,國璽幹細胞成功擴大將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學,開發出創新市場的保健食品、保養品及新藥產品;國壐為擴大量產規模搶進市場,訂於五月中旬將在竹科生醫園區,動工興建「亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠」,國璽幹細胞莊明熙董事長指出,相信不久將來,幹細胞新藥通過人體臨床試驗後,可以為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。

國璽幹細胞現正積極拓展中國大陸市場,日前上海清華大學校友會參訪團一行十餘人特前往國璽幹細胞參訪,該團多半都是在中國大陸從事創業投資業務的企業領導者或高階主管,在仔細聆聽同是清華大學校友的莊明熙董事長詳細簡報後,雙方相當熱絡地討論幹細胞生醫科技發展現況與未來前景,這場參訪行程宛如一場「兩岸共同合作推展幹細胞生醫產業」交流研討會,上海清華大學校友會參訪團更在會後表示,雙方未來合作有相當大的發展空間,尤其中國大陸市場相關產品需求極富龐大商機。

國璽幹細胞為讓現有的技術快速商品化,現階段以品質優良的脂肪幹細胞儲存銀行,以及開發一系列創新的幹細胞保健品與生長因子保養品為主要目標;為搭配幹細胞銀行需求,國璽幹細胞公司也開發自動化儲存設備,以因應各種不同客戶的需求,此技術也已獲得專利肯定。國璽幹細胞投資興建「亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠」,引領台灣幹細胞生醫科技業發展邁開大步,國璽幹細胞莊明熙董事長更是發下豪語「再來就是要蓋醫院!」透露出國璽幹細胞全力翻轉創新、擴大營運之強烈企圖心。

國璽幹細胞長期投入創新技術的研發,並結合產、官、學、研、醫的資源,全方位開發優質的新藥與保健品,以幹細胞再生的技術,接續獲得多國專利,突顯出國璽幹細胞營運跨進專利利基市場競爭之新紀元。莊明熙董事長表示,國璽幹細胞連續四年,開發創新保健食品榮獲生策會SNQ國家品質標章肯定,2012年以可增加體內幹細胞數目和端粒酶活性的保健品「SCGF蛋白」獲獎,2013年以「醣抑安」獲獎,2014年更以「躍力效」和「免逸靈」以幹細胞分析平台搭配免疫調節實驗平台進行開發所以開發的產品獲SNQ。

國璽幹細胞於2014年獲獎的另一項保健品「免逸靈」,係以幹細胞分析平台搭配免疫調節實驗平台進行開發,找出可阻擋發炎因子、對免疫低下者具有減緩感染效果的配方成分。2015年以中藥材配方開發出「活力強」飲品,此產品透過改善小血管相關疾病 (如:勃起功能障礙) 進而預防大血管相關疾病 (如:硬化、腦中風及粥狀動脈硬化) 之角度進行開發,早在2012年就完成動物實驗測試,其研發成果也已獲得台灣發明專利(證號I461207號)及中國發明專利(證號1838896號)。

在最近食安問題越來越嚴重的情況下,國璽幹細胞公司力求從原料、生產製造及成品都進行嚴格的品質檢測把關,檢驗項目包括生物活性檢測、微生物檢測、農藥殘留檢測、動物用藥檢測、西藥成分檢測、重金屬檢測等等,確保產品的安定性、有效性與安全性,並於2013年通過ISO9001與ISO17025認證。為了拓展醫療應用領域,國璽幹細胞公司於2014年成立子公司「超微體生醫科技股份有限公司」,進行大腸癌植物新藥開發以及超臨界流體技術相關產品開發,此公司也順利申請進入生醫園區進行研究。

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