回到頂端
|||
熱門:

景凱NASH肝炎新藥 將推海內外授權

中央商情網/ 2016.04.14 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年4月14日電)景凱生物科技(6549)表示,公司透過類鐸受體(TLR4)作用機轉,開發治療慢性肝炎與肝病的新藥,治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥今年可望啟動海內外授權機制。

景凱目前有4個適應症正分別進行第二期人體臨床試驗,其中,治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥除持續進行美國第二期人體臨床試驗外,今年可望啟動海內外授權機制。

由於目前經核准上市的肝病藥物都關注在抑制病毒的數量,如B肝病毒、C肝病毒等,並無法真正改善肝臟本身的狀況,台灣肝病醫療策進會理事長暨台大醫院內科高嘉宏教授曾表示,即使B肝病毒、C肝病毒真的去除了,但肝臟的狀況並未回復,換句話說,肝臟受損的狀況繼續存在,並有極高機會演變至肝纖維化與肝硬化。

景凱的研發團隊則找到新的作用機轉,透過控制類鐸受體(TLR4)的運作,調控肝臟星狀細胞的去活化,就有機會讓受損的肝細胞逐漸反轉回復,進一步治療肝纖維化與肝硬化,而此機轉平台就是景凱的核心技術優勢之一。

截至目前為止,全球尚無核可治療脂肪肝用藥,醫生只能建議病人積極減重、運動以及控制飲食,德意志銀行預估治療NASH的藥物市場規模在2025年可達350~400億美元,因此吸引各國藥廠注意並投入此類藥物之開發,其中,景凱的NASH新藥分別於美國杜克大學醫學中心(DUKE)等11個臨床實驗醫學中心進行第二期人體臨床試驗。

由於NASH新藥為老藥新用的新適症、新劑型新藥,安全性已知且原料藥來源無虞,有機會率先成為治療非酒精性脂肪肝炎救星。

除了在肝病用藥市場的利基布局外,今年初景凱也與中央研究院、國立台灣大學共同簽定「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術移轉全球專屬授權合約(TWJ101),跨足癌症新藥開發,首個適應症將運用於治療大腸直腸癌,目前尚在臨床前研究階段。

景凱的產品開發策略是鎖定臨床疾病未被滿足的治療藥物及可切入的利基藥物市場,當進入到第二期人體臨床試驗後,就會向外尋求授權合作,以持續擴充並壯大旗下產品線,並提升研發能量。

社群留言