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健亞化療止吐貼片 明年可望拿藥證

中央商情網/ 2016.04.06 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年4月6日電)健亞生物科技(4130)受到健保藥價調降影響,今年營運力拚維持去年水準,化療止吐貼片 GranPatch可望在明年拿到藥證,將帶動2017年營運新動能。

健亞今天參與櫃買中心業績發表會,行政部處長蔣維民表示,健亞是台灣第一家以短期營收獲利,配合長期新藥開發的特色藥廠。設定以國際大廠劑型開發品牌代工及區域新藥與特色學名藥的研發與銷售,再配合長期新藥開發的特色藥廠三大引擎推動公司營運,兼具短期營收獲利及長期新藥夢想追求。

蔣維民表示,健亞未來也將在每年至少維持EPS約0.5元的獲利基礎下,支撐新藥開發。

健亞2015年年稅後淨利4649萬元,每股稅後盈餘0.46元。品牌學名藥與代工營收占比各半,除品牌學名藥與代工業務外,最重要的還是新藥開發。

健亞用於化療止吐貼片的新劑型新藥-Granpatch,由健亞主導,並委託工研院合作開發,採先台灣、後美國的開發模式。蔣維民表示,目前收案進行中,因三期臨床試驗收案人數不多,預計2016年可進行新藥查驗登記(NDA),2017年拿到藥證,今年也將同步申請美國人體臨床試驗(IND)。

根據估計,全球化療止吐劑的市場規模高於15億美元,健亞開發的貼片如果能順利拿到藥證,對病患用藥便利性將大大提昇。

另外,健亞開發用於抗血栓、間接性跛行症(IC)及中風的新劑型新藥-PMR,開發是以先台灣、再美國、適應症則為先IC、後中風的模式,亞太地區則與Otsuka藥廠合作。該藥2016年3月正式啟動台灣三期的臨床收案,2017年擬申請進入美國人體臨床(IND)。

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