三星生技新仿製藥 有望再獲歐盟批准

「華爾街日報」（WSJ）報導，三星4年前成立的生技公司（Samsung Bioepis）發布聲明說，開發出與嬌生集團（Johnson and Johnson）類風濕性關節炎藥物Remicade幾乎一模一樣的藥品，並獲歐盟藥品管理局（EMA）正面意見，為取得歐盟執行委員會的批准鋪路。

三星生技公司仿製另一種銷售甚佳類風濕性關節炎藥物恩博（Enbrel）的藥品，今年稍早取得歐盟執委會批准。恩博的歐洲專利權去年8月到期。

三星生技與美國生物基因艾迪克公司（Biogen Inc）合作，今年以Benepali的名稱在歐洲銷售恩博仿製藥，價格遠比恩博低廉。以挪威為例，公立醫院的藥品價格由政府設定，而Benepali售價僅是恩博的一半。

Remicade和輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）生產的恩博每年各帶來約90億美元營收，躋身全世界銷售前5大生物製藥。

三星生技也仿製艾伯維藥品公司（AbbVie）的藥物復邁（Humira），目前已完成第3期臨床試驗。復邁是去年全世界銷售第一的處方藥，全球銷售額達140億美元。

生物製藥由活細胞製成，治療的病症範圍廣泛，從癌症到關節炎。生物相似性藥品乃仿製生物製藥，類似化學合成藥品的非專利藥，以較低價格提供相似療效。