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三星生技新仿製藥 有望再獲歐盟批准

中央社/ 2016.04.03 00:00
(中央社首爾3日綜合外電報導)南韓三星集團旗下生技製藥公司說,仿製嬌生集團暢銷類風濕性關節炎藥物的產品有機會取得歐洲聯盟主管機關批准,在歐洲上市銷售,這是三星積極投入生物製藥的連續第2大勝利。

「華爾街日報」(WSJ)報導,三星4年前成立的生技公司(Samsung Bioepis)發布聲明說,開發出與嬌生集團(Johnson and Johnson)類風濕性關節炎藥物Remicade幾乎一模一樣的藥品,並獲歐盟藥品管理局(EMA)正面意見,為取得歐盟執行委員會的批准鋪路。

三星生技公司仿製另一種銷售甚佳類風濕性關節炎藥物恩博(Enbrel)的藥品,今年稍早取得歐盟執委會批准。恩博的歐洲專利權去年8月到期。

三星生技與美國生物基因艾迪克公司(Biogen Inc)合作,今年以Benepali的名稱在歐洲銷售恩博仿製藥,價格遠比恩博低廉。以挪威為例,公立醫院的藥品價格由政府設定,而Benepali售價僅是恩博的一半。

Remicade和輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)生產的恩博每年各帶來約90億美元營收,躋身全世界銷售前5大生物製藥。

三星生技也仿製艾伯維藥品公司(AbbVie)的藥物復邁(Humira),目前已完成第3期臨床試驗。復邁是去年全世界銷售第一的處方藥,全球銷售額達140億美元。

生物製藥由活細胞製成,治療的病症範圍廣泛,從癌症到關節炎。生物相似性藥品乃仿製生物製藥,類似化學合成藥品的非專利藥,以較低價格提供相似療效。

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