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永昕生物:公告本公司105年03月30日投資人說明會後重大訊息說明

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2016.03.30 00:00
第二條第12款1.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之日期及時間:105年3月30日下午7點45分2.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之地點:證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)3.公開之財務、業務相關資訊:本公司生物藥TuNEX在台灣第三期人體臨床試驗解盲成果公佈4.若有發布新聞稿者,其新聞稿之內容:新聞稿內容如下:永昕(4726)與東生華(8432)今日在櫃買中心舉辦重大訊息投資人說明會,公佈生物藥TuNEX (臨床計畫代號: ENIA11)完成其中一個第三期臨床試驗解盲結果。根據解盲數據結果顯示,用藥組與對照組相比,主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義。這次TuNEX公佈解盲結果的適應症是類風濕性關節炎,共執行兩個第三期臨床試驗,另一個第三期臨床試驗則預計今年6月解盲。TuNEX是永昕遵循國際法規自行開發的生物藥,行銷策略是由台灣逐步往海外市場擴張。永昕完成了產程開發、臨床前試驗及台灣第一/二期人體臨床試驗,2011年與東生華正式簽署TuNEX藥品合作開發契約,授權東生華在台灣執行第三期人體臨床試驗,未來TuNEX在台灣取得上市藥證之後,將由東生華取得台灣獨家銷售權,永昕則掌握了藥品關鍵生產製造能力。永昕陳德禮董事長表示,這次台灣第三期臨床試驗解盲數據將有利於未來TuNEX國際授權談判。永昕溫國蘭總經理表示,TuNEX在台灣衛福部(TFDA)及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)均列為指標案件,開發過程中也一路受到經濟部工業局科專辦公室的政府補助款支持,這次解盲數據達標,證明了台灣廠商自行開發生物藥品的能力又往前邁進。永昕也秉持在TuNEX計畫上所得之寶貴經驗,應用於接下來之LusiNEX計畫,分享給委託永昕的客戶及合作夥伴。此適應症之台灣地區病人數及台灣地區市場規模,請參考東生華於105/03/30所發佈的重大訊息。現有藥物如下:(台灣地區)(1)TNF-alpha 抑制劑:Enbrel, Humira(2)T-cell co-stimulation 抑制劑:Orencia(3)B-cell 去除治療:Rituxan(4)il-6 抑制劑:Actemra。(5)Jak抑制劑:Xeljanz5.其他應敘明事項:另一個第三期臨床試驗預計今年6月解盲,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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