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不只疫苗 大陸新藥審查也現問題

中央商情網/ 2016.03.30 00:00
(中央社台北2016年3月30日電)外媒報導,一些在美國等國無法通過新藥審查的藥品,原廠轉移專利使藥品在大陸市場獲得重生。中風藥物cinepazide在1980年代因副作用退出西班牙等國,但至2010年,該藥已是大陸暢銷藥品。

華爾街日報30日報導,另一個例子是,百時美施貴寶(BMY,台灣稱必治妥施貴寶) 2013年停止肝癌藥物布立尼布(brivanib)全球試驗,因為此一一線肝癌藥物表現並未優於同類藥品。

布立尼布轉而授權給了大陸初創企業「再鼎醫藥」。總部位於上海的再鼎醫藥認為布立尼布在大陸潛力巨大,因為同類藥品索拉非尼(sorafenib)每月治療成本高達7500美元,並且不在醫保範圍內。

再鼎醫藥創辦人杜瑩表示,公司希望給國內病人一個價格更加合理的藥品。像再鼎醫藥一樣與西方藥廠合作開發的還有其他幾家。與國外相比,大陸藥品能獲得監管機構迅速放行。

華爾街日報評論,但這種新趨勢也引發了相關質疑,大陸是否已經成為低端藥品的傾銷地。

大陸新藥審查快速的原因之一在於,藥品在大陸獲得監管批准無需證明其優於現有藥品,但美國有90%的新藥都在臨床試驗過程中因此被放棄。

製藥業專家表示,一些藥廠很早就在大陸銷售一些從未在其他國家進行過測試或上市出售的藥品。市場研究公司Bernstein Research亞太醫療保健分析師卡尼(Laura Carney)表示,原因是在大陸可以這麼做。

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