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柏登生物眼角膜 最快明年Q2完成臨床

中央商情網/ 2016.03.24 00:00
中央社記者韓婷婷台北2016年3月24日電)柏登生醫(4177)表示,生物眼角膜E型目前在動物實驗上已有明顯成效,今年1月底正式開始入主病患,如順利預計明年Q2完成臨床,Q4送件,2018年Q2正式在歐洲銷售。

柏登生醫因魚鱗生物材料平台所研發出來的生物眼角膜受到國際重視,受亞太眼科醫學會(APAO)邀請進行專題演講,也是本次活動中為唯一業界廠商受邀演講。

主講人柏登生醫代表周正鴻博士在「人造三維結構於眼角膜與小樑網之應用」專題分享中提到,生物眼角膜E型主要成份為第一型膠原蛋白,在構造上與人類角膜相似,目前在動物實驗上已有明顯成效,今年1月底正式開始入主病患,如順利預計明年Q2完成臨床,Q4送件,2018年Q2正式在歐洲銷售;上市後將可為需要眼角膜移植的患者,爭取更長的等待緩衝期,增加移植成功的機會。

亞太眼科醫學會APAO於3/24-27為期4天,在台北世貿展覽館展開,柏登生醫在首日邀請到國際眼科權威ARVO前理事長Prof. MD. Martine Jager與荷蘭駐台代表,分享柏登生醫在「歐盟展望 2020」生物眼角膜的研發進度,以及國際市場拓點方向。

另外,柏登生醫也捐贈「視原膠原蛋白基質」給來自越南HaGiang眼科醫院,作為偏鄉義診使用。

Prof. MD. Martine Jager(耶格)表示,醫學上最常見的器官組織移植不是在心臟、腎臟或肝臟,而是眼科的角膜移植,每年全球約有10萬人次透過角膜移植重見光明。根據世界衛生組織WHO統計,全球約一千萬人因角膜疾病或是受損,每當角膜受傷,就只能倚靠角膜移植來治療。

但眼角膜需要透過來自於死者的捐贈,但捐贈的數量遠低於病患的需求,因此,尋找一個有效的人類角膜替代品甚為重要。柏登生醫這次在「歐盟展望2020」計畫中從300多家廠商中脫穎而出,成為唯6獲得該補助的研發團隊,相當不容易;未來,也將與柏登生醫共同開發並驗證更有效高階眼角膜再生修復治療方式,以解決眼角膜失明問題。

法人預估,柏登生醫在生物眼角膜的研究上,有了「歐盟展望 2020」599萬歐元的補助,加上用於青光眼治療的「視原膠原蛋白基質」已開始在國際拓點,牙科手術治療的「美激原膠原蛋白膜」也取得TFDA許可,預計Q2可在台灣正式銷售。此外,今年已在印度開設分公司,預計5年內將在地經營的經驗複製到中國、巴西及其他新興市場等國家。

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