基於這些鼓舞人心的結果，Biosantech已宣布將計畫在2016年期間展開一次全面評估，以便在2018年下半年提交上市授權申請(MAA)。
這份智慧新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱：http://www.businesswire.com/news/home/20160315006711/en/
Corinne Treger將於2016年3月16日星期四11:00在馬賽舊港索菲特酒店(Hôtel Sofitel Marseille Vieux Port)召開新聞發表會，地址：36 boulevard Charles Livon 13007 Marseille
Biosantech今天宣布，該公司的抗HIV候選疫苗IIA期試驗臨床療效詳細結果已在《反轉錄病毒學》上發表，該疫苗含有Tat Oyi蛋白質，是在Erwann Loret教授的工作基礎上開發的。
這些結果顯示，HIV病毒感染患者暫停治療後，33微克疫苗注射給藥可降低RNA恢復及前病毒DNA，總體療效約為60%。此外，重要的是，該結果還顯示，該候選疫苗注射 24個月後，仍有3例患者的病毒DNA低於檢出水準。
因此，這些結果證明了該候選疫苗對病毒血症及病毒儲備細胞的有益效應。因此，該疫苗與三聯療法聯合，可根除儲備細胞，可望為愛滋病感染患者提供確定性的治療。
試驗期間的嚴重不良反應(SAR)分析發現，疫苗組的報告率接近安慰劑組。這些結果與馬賽公立大學醫院系統(Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille - APHM)先前展開的療效試驗在過去12個月期間觀察到的良性安全性特徵是吻合的。APHM的試驗主要研究者Isabelle Ravaux博士表示：「擁有一種能補足抗病毒藥物的疫苗，是抗HIV治療的一大進步。」
該臨床試驗專案是研究Biosantech的抗HIV候選疫苗療效的I期和IIA期試驗，在馬賽地區的50多例志願者中展開。Biosantec將提交該候選疫苗III期試驗的申請，最早的抗HIV疫苗可望在2018年下半年上市，這取決於主管機關的核准和大樣本評估的結果：
該疫苗將滿足正與重症流行病搏鬥的世界部分地區的緊迫醫療需求，這些需求目前尚未得到滿足；該疫苗將根除服用抗病毒藥物的患者的HIV儲備。
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
原文版本可在businesswire.com上查閱：http://www.businesswire.com/news/home/20160315006711/en/
聯絡方式：
媒體聯絡方式：
BIOSANTECH
Stéphanie Lefebvre, +33 (0)1 46 99 10 83
訊息來源：business wire