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健永「前列腺肥大」新藥 台美完成3期收案 啟動全球授權

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2016.02.24 00:00
興櫃新藥廠健永生技(6453-TW)旗下第一個臨床產品「前列腺肥大」適應症的口服植物新藥MCS-2,在台灣及美國進行,同時經US FDA及台灣TFDA核准的臨床三期試驗完成收案,等待數據清理完成,即可完成正式報告,同時啟動全球授權計畫。

健永表示,MCS-2臨床三期試驗美國部分數據2012年完成美國FDA期中分析,解盲結果正面,不僅療效達到顯著性,而且安全特性絕佳,因此除可加速啟動亞洲地區的臨床試驗,進軍中國大陸等地的市場,並展開全球授權計畫。

健永指出,取得美國FDA IND並順利完成植物新藥第三期臨床試驗經驗與能力,獲得國際藥界注意,除具體表示對於MCS-2授權的興趣,也提出相關合作的構想。

另外健永另一個臨床產品是針對前列腺癌的預防的植物新藥MCS-8,已獲得台灣衛福部TFDA核准,目前正在國內15家醫學中心進行大型的第二期人體臨床試驗。

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